分析摘要
事实
当前公示登记 18 条, 其中 A 状态 17 条、I 状态 1 条, A 状态占比 94%。
登记企业 15 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 14 家有 A 状态登记。
境内登记 13 条, 境外登记 5 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 1 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 17 条不计新增。
结构观察
含境外登记 5 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 13 条)。
待核验
I 状态 1 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药18登记记录
15登记企业
17A 状态
1I 状态
94%A 状态占比
13境内登记
5境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 18/18 条可解析2017最早年份
2024最新年份
1近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 18 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 9 条。
· 近3年共有 1 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 2 | 2 | 0 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 9 | 8 | 1 |
| 2020 | 1 | 1 | 0 |
| 2021 | 2 | 2 | 0 |
| 2022 | 3 | 3 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2014–2026 · 共 32 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2017 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 9 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 丽珠集团新北江制药股份有限公司 | 11 | |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 6 | |
| 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 | 5 | |
| CKD Bio corp | 2 | |
| 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 2 | |
| 杭州中美华东制药江东有限公司 | 1 | |
| 玉星生物（集团）股份有限公司 | 1 | |
| 辽宁图腾包装材料有限公司 | 1 | |
| 钟根堂生物制药 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「阿卡波糖」的登记变动。
登记明细（共 18 条）
01玉星生物（集团）股份有限公司Y20240000315 · 更新 2026-09-01A›02新宇药业股份有限公司Y20220000593 · 更新 2026-07-21A›03丽珠集团新北江制药股份有限公司Y20190006488 · 更新 2026-06-17A›04山东鲁抗医药股份有限公司Y20220000409 · 更新 2026-05-20A›05杭州中美华东制药江东有限公司Y20200001403 · 更新 2026-01-15A›06简柏特（佛山）信息技术服务有限公司 - Bayer AG[德…Y20170001896 · 更新 2025-09-28A›07青松医药集团股份有限公司 - CKD Bio Corpora…Y20190009951 · 更新 2025-02-19A›08青松医药集团股份有限公司 - CKD Bio Corpora…Y20190000184 · 更新 2024-10-08A›09浙江海正药业股份有限公司Y20190008441 · 更新 2024-08-02A›10石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司Y20190009389 · 更新 2024-07-20A›11国药集团威奇达药业有限公司Y20220000197 · 更新 2024-01-17A›12青松医药集团股份有限公司 - CKD Bio Corpora…Y20190009952 · 更新 2023-07-27A›13海正药业（杭州）有限公司Y20210000915 · 更新 2023-02-03A›14丽珠集团福州福兴医药有限公司Y20210000114 · 更新 2022-12-29A›15杭州中美华东制药有限公司 - 杭州中美华东制药有限公司[中国…Y20170001909 · 更新 2022-11-15A›16河北华荣制药有限公司 - 河北华荣制药有限公司[中国]Y20190000244 · 更新 2019-05-17I›17拜耳医药保健有限公司 - Bayer Pharma AG[瑞…Y20190009956A›18杭州中美华东制药有限公司Y20190009480A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2024-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2024-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
