分析摘要
事实
当前公示登记 20 条, 其中 A 状态 18 条、I 状态 2 条, A 状态占比 90%。
登记企业 20 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 18 家有 A 状态登记。
境内登记 15 条, 境外登记 5 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 6 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 10 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 5 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 6 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药20登记记录
20登记企业
18A 状态
2I 状态
90%A 状态占比
15境内登记
5境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 20/20 条可解析2017最早年份
2025最新年份
6近3年登记
2022、2024峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 20 条)。
· 峰值年份为 2022、2024 年, 当年登记 4 条。
· 近3年共有 6 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 0 | 1 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 2 | 2 | 0 |
| 2020 | 3 | 3 | 0 |
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
| 2022 | 4 | 4 | 0 |
| 2023 | 3 | 3 | 0 |
| 2024 | 4 | 4 | 0 |
| 2025 | 2 | 1 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2021–2026 · 共 8 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 3 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 成都新恒创药业有限公司 | 4 | |
| 北京太洋药业有限公司 | 1 | |
| 天方药业有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 20 条）
01云鹏医药集团有限公司Y20250000489 · 更新 2026-09-29A›02北京太洋药业股份有限公司Y20190004633 · 更新 2026-08-31A›03浙江皓华制药有限公司Y20240000890 · 更新 2026-05-20A›04徐州万邦金桥制药有限公司Y20240001469 · 更新 2026-04-10A›05信合援生制药股份有限公司Y20240001083 · 更新 2026-04-01A›06上海现代哈森（商丘）药业有限公司Y20240000275 · 更新 2025-11-11A›07武汉武药制药有限公司Y20250000762 · 更新 2025-09-18I›08四川仁安药业有限责任公司Y20220000854 · 更新 2025-08-30A›09杭州泰格医药科技股份有限公司 - Patheon API M…Y20220001193 · 更新 2025-04-28A›10海南卓科制药有限公司Y20230000209 · 更新 2025-04-23A›11博瑞制药（苏州）有限公司Y20230000701 · 更新 2025-04-09A›12天方药业有限公司Y20220000107 · 更新 2025-04-02A›13湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20230000315 · 更新 2024-12-20A›14辽源市银鹰制药有限责任公司Y20200000852 · 更新 2024-12-03A›15浙江创新生物有限公司 - SMS Pharmaceutica…Y20220000185 · 更新 2024-08-19A›16北京源通康百医药有限公司 - LABORATORI ALCH…Y20200001226 · 更新 2024-07-23A›17北京凤礼精求医药股份有限公司 - DIPHARMA FRAN…Y20210000187 · 更新 2024-02-28A›18成都新恒创药业有限公司Y20200001021 · 更新 2024-01-17A›19上海纽强普医药科技有限公司 - Malladi Drugs …Y20190000225 · 更新 2024-01-17A›20北京同济达药业有限公司Y20170001456I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
