分析摘要
事实
当前公示登记 22 条, 其中 A 状态 22 条、I 状态 0 条, A 状态占比 100%。
登记企业 22 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 22 家有 A 状态登记。
境内登记 18 条, 境外登记 4 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 1 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 21 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 4 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 5 条)。
待核验
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药22登记记录
22登记企业
22A 状态
0I 状态
100%A 状态占比
18境内登记
4境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2018–2024 · 22/22 条可解析2018最早年份
2024最新年份
1近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2024 年(可解析 22 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 14 条。
· 近3年共有 1 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 1 | 1 | 0 |
| 2019 | 14 | 14 | 0 |
| 2020 | 2 | 2 | 0 |
| 2021 | 3 | 3 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2022 · 共 14 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2022 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 6 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 上海苏豪逸明制药有限公司 | 12 | |
| 成都圣诺生物制药有限公司 | 2 | |
| 产地上海苏豪逸明制药有限公司 | 1 | |
| 北京世桥生物制药有限公司 | 1 | |
| 原江苏奥赛康药业股份有限公司 | 1 | |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 22 条）
01安若维他药业泰州有限公司 - AURO PEPTIDES L…Y20240000891 · 更新 2026-09-29A›02苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司,苏州天马医药集团天吉生…Y20190008137 · 更新 2026-08-19A›03哈尔滨吉象隆生物技术有限公司Y20200000175 · 更新 2026-07-14A›04翰宇药业（武汉）有限公司Y20210000280 · 更新 2026-01-08A›05上海苏豪逸明制药有限公司Y20190009715 · 更新 2025-09-29A›06江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司Y20180001746 · 更新 2025-08-23A›07成都圣诺生物制药有限公司Y20190007931 · 更新 2025-07-04A›08杭州泰格医药科技股份有限公司 - Bachem AG[瑞士]Y20230000745 · 更新 2025-06-13A›09成都天台山制药股份有限公司Y20190007846 · 更新 2025-06-11A›10海南中和药业股份有限公司Y20190007786 · 更新 2025-02-25A›11北京世桥生物制药有限公司Y20190008109 · 更新 2025-01-03A›12上海丽珠制药有限公司Y20190008327 · 更新 2024-05-22A›13昂彪制药（上海）有限公司 - AmbioPharm, Inc…Y20200000552 · 更新 2024-05-13A›14江苏奥赛康药业有限公司Y20190008316 · 更新 2024-04-19A›15海南双成药业股份有限公司Y20210000749 · 更新 2024-03-07A›16广州安信医药有限公司 - POLYPEPTIDE LABOR…Y20210000030 · 更新 2023-06-28A›17辽宁诺维诺制药股份有限公司Y20190008286A›18成都信立邦生物制药有限公司Y20190008126A›19北京双鹭药业股份有限公司Y20190008110A›20深圳翰宇药业股份有限公司Y20190007921A›21国药一心制药有限公司Y20190007746A›22浙江震元制药有限公司Y20190007670A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
