分析摘要
事实
当前公示登记 56 条, 其中 A 状态 44 条、I 状态 12 条, A 状态占比 79%。
登记企业 49 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 40 家有 A 状态登记。
境内登记 43 条, 境外登记 13 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2019 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 19 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条, 转 A 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 26 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 2 条转 A。
含境外登记 13 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 12 条)。
待核验
I 状态 12 条(涉及 9 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药56登记记录
49登记企业
44A 状态
12I 状态
79%A 状态占比
43境内登记
13境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2019–2026 · 56/56 条可解析2019最早年份
2026最新年份
19近3年登记
2022峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2019–2026 年(可解析 56 条)。
· 峰值年份为 2022 年, 当年登记 13 条。
· 近3年共有 19 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | 0 |
| 2020 | 4 | 3 | 1 |
| 2021 | 8 | 6 | 2 |
| 2022 | 13 | 10 | 3 |
| 2023 | 11 | 11 | 0 |
| 2024 | 12 | 12 | 0 |
| 2025 | 4 | 1 | 3 |
| 2026 | 3 | 0 | 3 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
2转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2023–2026 · 共 13 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 3 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 仅适用于湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 | |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 1 | |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「达格列净」的登记变动。
登记明细（共 56 条）
01熙德隆药业（北京）有限公司 - Honour Lab Lim…Y20240000587 · 更新 2026-10-05A›02浙江华海药业股份有限公司Y20240000545 · 更新 2026-09-05A›03浙江江北南海药业有限公司Y20250000379 · 更新 2026-08-26A›04阿斯利康投资（中国）有限公司 - SK Biotek Ire…Y20210000271 · 更新 2026-08-21A›05天方药业有限公司Y20260000662 · 更新 2026-08-17I›06山东鲁抗医药股份有限公司Y20190000428 · 更新 2026-07-24A›07迪嘉药业集团股份有限公司Y20240001043 · 更新 2026-07-20A›08瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy's L…Y20210000100 · 更新 2026-07-16A›09湖南九典宏阳制药有限公司Y20230000318 · 更新 2026-06-09A›10植恩生物技术股份有限公司Y20230000618 · 更新 2026-06-04A›11阿斯利康投资（中国）有限公司 - DOTTIKON EXCL…Y20210000736 · 更新 2026-05-20A›12浙江宏元药业股份有限公司Y20240000845 · 更新 2026-05-20A›13北京福元医药股份有限公司Y20200000298 · 更新 2026-05-15A›14重庆凯林制药有限公司Y20240001191 · 更新 2026-05-12A›15北京赛而生物药业有限公司Y20240001369 · 更新 2026-04-21A›16江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司Y20260000249 · 更新 2026-04-10I›17湖南千金湘江药业股份有限公司Y20260000255 · 更新 2026-04-09I›18白银京宇新药业有限公司Y20230000626 · 更新 2026-04-03A›19苏州正济药业有限公司Y20230000874 · 更新 2026-03-27A›20山东诚汇双达药业有限公司Y20240000916 · 更新 2026-01-15A›21湖南先施制药有限公司Y20250001499 · 更新 2026-01-13I›22万洋衡水制药有限公司Y20240000873 · 更新 2026-01-05A›23河北国龙制药有限公司Y20220000818 · 更新 2025-12-31A›24浙江奥翔药业股份有限公司Y20240000835 · 更新 2025-12-29A›25湖北天舒药业有限公司Y20240000848 · 更新 2025-12-29A›26浙江华海药业股份有限公司Y20220000893 · 更新 2025-12-18A›27武穴宏源药业有限公司Y20250001044 · 更新 2025-12-09I›28诚达药业股份有限公司Y20230000033 · 更新 2025-10-27A›29石药集团欧意药业有限公司Y20220000867 · 更新 2025-10-23A›30浙江九洲药业股份有限公司Y20240000151 · 更新 2025-10-17A›31广州市桐晖药业有限公司 - Biocon Limited[印…Y20220000163 · 更新 2025-09-05A›32天地恒一制药股份有限公司Y20240000242 · 更新 2025-09-04A›33长春海悦药业股份有限公司Y20250000937 · 更新 2025-09-04I›34宁波科尔康美诺华药业有限公司 - KRKA, d.d., N…Y20230000350 · 更新 2025-08-06A›35颐德药业（上海）有限公司 - MSN Laboratorie…Y20230000345 · 更新 2025-07-28A›36江苏慧聚药业股份有限公司Y20220000259 · 更新 2025-07-02A›37阜新龙瑞药业有限责任公司Y20220000604 · 更新 2025-05-14A›38浙江天宇药业股份有限公司Y20220001121 · 更新 2025-04-11A›39江苏德源药业股份有限公司Y20230000695 · 更新 2025-03-08A›40瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr.Reddy's La…Y20220000123 · 更新 2025-01-11A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
