分析摘要
事实
当前公示登记 29 条, 其中 A 状态 27 条、I 状态 2 条, A 状态占比 93%。
登记企业 27 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 26 家有 A 状态登记。
境内登记 28 条, 境外登记 1 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 27 条不计新增。
结构观察
含境外登记 1 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 5 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药29登记记录
27登记企业
27A 状态
2I 状态
93%A 状态占比
28境内登记
1境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2018–2024 · 29/29 条可解析2018最早年份
2024最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2024 年(可解析 29 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 24 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 2 | 1 | 1 |
| 2019 | 24 | 24 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 1 | 1 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 2 | 1 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 63 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2023 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江海正药业股份有限公司 | 20 | |
| 上虞京新药业有限公司 | 13 | |
| 浙江江北药业有限公司 | 13 | |
| 河南天方药业股份有限公司 | 10 | |
| 江西大地制药有限责任公司 | 4 | |
| 天方药业有限公司 | 2 | |
| 上虞京欣药业有限公司 | 1 | |
| 原为上虞京欣药业有限公司 | 1 | |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 1 | |
| 重庆西南合成制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「辛伐他汀」的登记变动。
登记明细（共 29 条）
01河南天方科技有限公司Y20240000798 · 更新 2026-04-22A›02国药集团威奇达药业有限公司Y20190006319 · 更新 2025-12-13A›03绍兴京新药业有限公司Y20190008958 · 更新 2025-09-06A›04江西大地制药有限责任公司Y20190003959 · 更新 2025-08-12A›05浙江江北南海药业有限公司Y20220000911 · 更新 2025-04-19A›06浙江江北药业有限公司Y20190009704 · 更新 2025-04-11A›07西南药业股份有限公司Y20190006195 · 更新 2025-02-07A›08山东鲁抗医药股份有限公司Y20190001986 · 更新 2025-01-23A›09鲁南贝特制药有限公司Y20190002167 · 更新 2025-01-21A›10浙江普洛康裕制药有限公司Y20190002843 · 更新 2025-01-08A›11浙江医药股份有限公司新昌制药厂Y20190001755 · 更新 2025-01-07A›12浙江瑞邦药业股份有限公司Y20190004475 · 更新 2024-12-27A›13泰佩（北京）医药科技有限公司 - TEVA PHARMACE…Y20240000911 · 更新 2024-11-15I›14哈药集团三精明水药业有限公司Y20190005390 · 更新 2024-08-16A›15浙江海正药业股份有限公司Y20190002466 · 更新 2024-08-02A›16浙江江北药业有限公司Y20180001496 · 更新 2024-07-30A›17海南海灵化学制药有限公司Y20190001923 · 更新 2024-07-11A›18天方药业有限公司Y20190009879 · 更新 2023-12-19A›19天方药业有限公司 - 天方药业有限公司[中国]Y20180000232 · 更新 2019-01-14I›20华北制药华胜有限公司Y20190007150A›21湖南南新制药股份有限公司Y20190006612A›22重庆西南合成制药有限公司Y20190006577A›23北京福元医药股份有限公司Y20190005155A›24西安国康瑞金制药有限公司Y20190004991A›25江苏联环药业股份有限公司Y20190004229A›26成都华宇制药有限公司Y20190002821A›27浙江华义制药有限公司Y20190002257A›28齐鲁制药有限公司Y20190001526A›29浙江国邦药业有限公司Y20190001214A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
