分析摘要
事实
当前公示登记 95 条, 其中 A 状态 43 条、I 状态 52 条, A 状态占比 45%。
登记企业 71 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 35 家有 A 状态登记。
境内登记 89 条, 境外登记 6 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 26 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2026-08-29 建立基线, 基线存量 94 条不计新增。
结构观察
含境外登记 6 条(登记来源, 不代表当前供应)。
待核验
I 状态 52 条(涉及 36 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 药用辅料95登记记录
71登记企业
43A 状态
52I 状态
45%A 状态占比
89境内登记
6境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 95/95 条可解析2017最早年份
2026最新年份
26近3年登记
2020峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 95 条)。
· 峰值年份为 2020 年, 当年登记 23 条。
· 近3年共有 26 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 5 | 3 | 2 |
| 2018 | 12 | 5 | 7 |
| 2019 | 16 | 12 | 4 |
| 2020 | 23 | 16 | 7 |
| 2021 | 8 | 3 | 5 |
| 2022 | 2 | 0 | 2 |
| 2023 | 3 | 2 | 1 |
| 2024 | 9 | 2 | 7 |
| 2025 | 11 | 0 | 11 |
| 2026 | 6 | 0 | 6 |
登记号年份由登记号中的年份码解析, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 95 条）
03M B SUGARS & PHARMACEUTICALS P…国外生产企业瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司国内代理F20210000158 · 登记号年份 2021 · 更新 2026-08-28A
11DFE Pharma GmbH & Co. KG国外生产企业Laboratorium Ofichem B.V.国外生产企业迪辅益贸易（上海）有限公司国内代理F20200000488 · 登记号年份 2020 · 更新 2026-05-09I
18富士胶片和光纯药株式会社国外生产企业富士胶片和光纯药株式会社 大阪工厂国外生产企业北京和信思创医药科技发展有限公司国内代理F20200000021 · 登记号年份 2020 · 更新 2026-02-12I
当前公示 · 药用辅料，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 药用辅料）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 下游制剂备案证据按原料药品类维护，本品类暂不提供该板块（数据源适用范围，非数据缺陷）。
· 登记时间覆盖：2026-08 至 2026-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 下游制剂备案证据按原料药品类维护，本品类暂不提供该板块（数据源适用范围，非数据缺陷）。
· 登记时间覆盖：2026-08 至 2026-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 药用辅料）· 状态变更历史 · CDE 核验事件
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
