分析摘要
事实
当前公示登记 23 条, 其中 A 状态 5 条、I 状态 18 条, A 状态占比 22%。
登记企业 23 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 5 家有 A 状态登记。
境内登记 23 条, 境外登记 0 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2024 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 23 条。
近 90 天事件: 新增 I 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2025-01-01 建立基线, 基线存量 5 条不计新增。
结构观察
暂无
待核验
I 状态 18 条(涉及 18 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药23登记记录
23登记企业
5A 状态
18I 状态
22%A 状态占比
23境内登记
0境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2024–2026 · 23/23 条可解析2024最早年份
2026最新年份
23近3年登记
2025峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2024–2026 年(可解析 23 条)。
· 峰值年份为 2025 年, 当年登记 11 条。
· 近3年共有 23 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2024 | 6 | 5 | 1 |
| 2025 | 11 | 0 | 11 |
| 2026 | 6 | 0 | 6 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径2新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
备案库暂无该品种的备案事件记录
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「苯磺酸美洛加巴林」的登记变动。
登记明细（共 23 条）
01珠海海瑞德制药有限公司Y20260000652 · 更新 2026-07-30I›02浙江车头制药股份有限公司Y20260000588 · 更新 2026-07-22I›03甘肃皓天医药科技有限责任公司Y20240000972 · 更新 2026-06-24A›04四川青木制药有限公司Y20240001363 · 更新 2026-05-06A›05山东新时代药业有限公司Y20260000286 · 更新 2026-04-22I›06宣城美诺华药业有限公司Y20240000689 · 更新 2026-03-25A›07石家庄龙泽制药股份有限公司Y20260000129 · 更新 2026-03-23I›08浙江赛默制药有限公司Y20240001488 · 更新 2026-03-09I›09四川仁安药业有限责任公司Y20240000721 · 更新 2026-02-25A›10天方药业有限公司Y20260000097 · 更新 2026-02-09I›11重庆胜凯制药有限公司Y20260000082 · 更新 2026-02-03I›12山东安弘制药有限公司Y20240000736 · 更新 2026-01-05A›13浙江华海建诚药业有限公司Y20250001358 · 更新 2025-12-17I›14山东龙辰药业有限公司Y20250001242 · 更新 2025-12-11I›15汉瑞药业（荆门）有限公司Y20250001290 · 更新 2025-12-09I›16浙江京圣药业有限公司Y20250001280 · 更新 2025-12-08I›17烟台万润药业有限公司Y20250001223 · 更新 2025-11-24I›18四川科伦药业股份有限公司Y20250000830 · 更新 2025-09-19I›19安徽云帆药业有限公司Y20250000204 · 更新 2025-09-05I›20山东锐顺药业有限公司Y20250000700 · 更新 2025-07-17I›21湖北天舒药业有限公司Y20250000629 · 更新 2025-07-03I›22福建南方制药股份有限公司Y20250000472 · 更新 2025-05-29I›23苏州正济药业有限公司Y20250000388 · 更新 2025-05-08I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2025-01 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2025-01 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
