分析摘要
事实
当前公示登记 29 条, 其中 A 状态 26 条、I 状态 3 条, A 状态占比 90%。
登记企业 25 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 24 家有 A 状态登记。
境内登记 14 条, 境外登记 15 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天事件: 转 A 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 25 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 2 条转 A。
含境外登记 15 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 47 条)。
待核验
I 状态 3 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药29登记记录
25登记企业
26A 状态
3I 状态
90%A 状态占比
14境内登记
15境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 29/29 条可解析2017最早年份
2024最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 29 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 12 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 3 | 3 | 0 |
| 2018 | 4 | 2 | 2 |
| 2019 | 12 | 11 | 1 |
| 2020 | 3 | 3 | 0 |
| 2021 | 2 | 2 | 0 |
| 2022 | 2 | 2 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 2 | 2 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
2转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 111 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 常州瑞明药业有限公司 | 39 | |
| 浙江新赛科药业有限公司 | 28 | |
| Cadila Pharmaceuticals L… | 24 | |
| Glochem Industries Pvt. … | 6 | |
| 常州亚邦制药有限公司 | 6 | |
| 上海沪源医药有限公司 | 5 | |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 5 | |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | |
| 物料的入厂 | 2 | |
| CadiIa pharmaceuticals L… | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「苯磺酸氨氯地平」的登记变动。
登记明细（共 29 条）
01南京辰和医药科技有限公司 - Unichem Laborat…Y20200000742 · 更新 2026-08-13A›02新天地药业股份有限公司Y20240001499 · 更新 2026-07-25A›03珠海润都制药股份有限公司Y20240001261 · 更新 2026-07-21A›04常州亚邦制药有限公司Y20190004961 · 更新 2026-06-29A›05晖致制药（大连）有限公司 - Pfizer Asia Man…Y20220000548 · 更新 2026-06-11A›06安若维他药业泰州有限公司 - Apitoria Pharma…Y20190000327 · 更新 2026-03-21A›07浙江华海药业股份有限公司Y20170001386 · 更新 2026-03-17A›08昆山龙灯瑞迪制药有限公司 - Dr. Reddy’s Lab…Y20210000174 · 更新 2026-01-31A›09宁夏康亚药业股份有限公司Y20190006106 · 更新 2026-01-16A›10熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20220001206 · 更新 2025-12-29A›11浙江印源医药有限公司 - Aurore Pharmaceut…Y20210000325 · 更新 2025-12-07A›12上海佰利源医药科技有限公司 - Cadila Pharmac…Y20190009999 · 更新 2025-10-15I›13山东国茂企业管理有限公司 - Glochem Industr…Y20200001485 · 更新 2025-10-14A›14北京安森博医药科技有限公司 - ARENE LIFE SCI…Y20230000868 · 更新 2025-09-15A›15苏州东瑞制药有限公司Y20190004080 · 更新 2025-06-28A›16常州瑞明药业股份有限公司Y20190009721 · 更新 2025-05-29A›17晖致制药（大连）有限公司 - Viatris Pharmac…Y20170001919 · 更新 2025-05-16A›18百时益医药研发（北京）有限公司 - EGIS Pharmac…Y20180000724 · 更新 2025-05-15A›19宁波大红鹰药业股份有限公司Y20190002456 · 更新 2025-01-04A›20扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190009494 · 更新 2024-12-20A›21常州瑞明药业股份有限公司Y20180000018 · 更新 2024-12-10A›22浙江新赛科药业有限公司Y20190009460 · 更新 2024-05-28A›23山东新华制药股份有限公司Y20170000237 · 更新 2024-02-08A›24肇庆市定康药业有限公司 - Ipca Laboratorie…Y20200000985 · 更新 2023-07-02A›25浙江新赛科药业有限公司 - 浙江新赛科药业有限公司[中国]Y20180000087 · 更新 2018-12-10I›26扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 - 扬子江药业集团江…Y20180001110 · 更新 2018-11-09I›27辉瑞制药有限公司 - Pfizer Pharmaceutic…Y20190009969A›28北京韩美药品有限公司 - ESTEVE QUíMICA S.…Y20190009216A›29天津市捷安凯医药有限公司 - Cadila Healthca…Y20190009152A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
