分析摘要
事实
当前公示登记 30 条, 其中 A 状态 21 条、I 状态 9 条, A 状态占比 70%。
登记企业 29 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 21 家有 A 状态登记。
境内登记 18 条, 境外登记 12 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 24 条不计新增。
结构观察
含境外登记 12 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 8 条)。
待核验
I 状态 9 条(涉及 8 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药30登记记录
29登记企业
21A 状态
9I 状态
70%A 状态占比
18境内登记
12境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 30/30 条可解析2017最早年份
2024最新年份
2近3年登记
2019、2021、2022峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 30 条)。
· 峰值年份为 2019、2021、2022 年, 当年登记 5 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 4 | 4 | 0 |
| 2018 | 4 | 4 | 0 |
| 2019 | 5 | 2 | 3 |
| 2020 | 3 | 2 | 1 |
| 2021 | 5 | 4 | 1 |
| 2022 | 5 | 3 | 2 |
| 2023 | 2 | 1 | 1 |
| 2024 | 2 | 1 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2023–2026 · 共 9 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 4 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 江苏中邦制药有限公司 | 5 | |
| 苏州立新制药有限公司 | 3 | |
| Cipla Limited | 1 | |
| 桂林华信制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「艾司奥美拉唑镁」的登记变动。
登记明细（共 30 条）
01江苏中邦制药有限公司Y20190021470 · 更新 2026-09-02A›02山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20180001552 · 更新 2026-06-30A›03长春海悦药业股份有限公司Y20200000260 · 更新 2026-06-09A›04桂林华信制药有限公司Y20200001423 · 更新 2026-06-02A›05Minakem；MINAKEM DUNKERQUE PROD…Y20240000580 · 更新 2026-04-22A›06寿光富康制药有限公司Y20180000880 · 更新 2026-01-24A›07连云港润众制药有限公司Y20180001175 · 更新 2025-10-16A›08浙江美诺华药物化学有限公司Y20210000012 · 更新 2025-04-26A›09新天地药业股份有限公司Y20220000624 · 更新 2025-04-11A›10苏州立新制药有限公司Y20170001661 · 更新 2025-03-27A›11宜昌东阳光长江药业股份有限公司Y20170001676 · 更新 2025-03-19A›12湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20240000888 · 更新 2025-01-21I›13石家庄龙泽制药股份有限公司Y20230000704 · 更新 2024-12-07A›14山东新华制药股份有限公司Y20220001327 · 更新 2024-09-02A›15熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20220001046 · 更新 2024-09-02I›16重庆莱美隆宇药业有限公司Y20190021544 · 更新 2024-07-23A›17瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy's L…Y20170001566 · 更新 2024-07-10A›18康龙化成（南京）临床医学研究有限公司 - ALKEM LAB…Y20220000890 · 更新 2024-06-28A›19厦门恩成制药有限公司 - 厦门恩成制药有限公司[中国]Y20170002297 · 更新 2024-06-14A›20山东立新制药有限公司Y20230000158 · 更新 2024-02-02I›21南京瑞雅铂健康管理有限公司 - MINAKEM DUNKER…Y20210000397 · 更新 2024-01-08I›22珠海润都制药股份有限公司Y20210000622 · 更新 2023-11-24A›23颐德药业（上海）有限公司 - Cipla Limited[印…Y20210000118 · 更新 2023-08-12A›24广州安信医药有限公司 - Mylan Laboratorie…Y20180000826 · 更新 2023-07-28A›25上海佰利源医药科技有限公司 - Metrochem API …Y20210000042 · 更新 2023-05-29A›26南京希麦迪医药科技有限公司 - ALKEM LABORATO…Y20220000538 · 更新 2022-08-29I›27南京艾法瑞医药科技有限公司 - SRINI PHARMACE…Y20200000623 · 更新 2020-11-17I›28阿斯利康投资（中国）有限公司 - AstraZeneca A…Y20190001081 · 更新 2020-03-20I›29北京莱瑞森医药科技有限公司 - MSN Life Scien…Y20190021176 · 更新 2019-12-06I›30黄冈赛康药业有限公司 - 黄冈赛康药业有限公司[中国]Y20190000479 · 更新 2019-07-19I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
