分析摘要
事实
当前公示登记 22 条, 其中 A 状态 22 条、I 状态 0 条, A 状态占比 100%。
登记企业 21 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 21 家有 A 状态登记。
境内登记 20 条, 境外登记 2 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2019 年, 最新登记年份 2019 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 22 条不计新增。
结构观察
含境外登记 2 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 5 条)。
待核验
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药22登记记录
21登记企业
22A 状态
0I 状态
100%A 状态占比
20境内登记
2境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2019–2019 · 22/22 条可解析2019最早年份
2019最新年份
0近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份全部为 2019 年(可解析 22 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 22 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2019 | 22 | 22 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 43 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 珠海联邦制药股份有限公司 | 13 | |
| 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 6 | |
| 江西东风药业股份有限公司 | 5 | |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 5 | |
| 山东百瑞制药有限公司 | 4 | |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 4 | |
| 河北橡一医药科技股份有限公司 | 3 | |
| 河北正兴玻璃有限公司 | 3 | |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 2 | |
| 应城市恒天药业包装有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「舒巴坦钠」的登记变动。
登记明细（共 22 条）
01山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20190003279 · 更新 2026-04-11A›02山东二叶制药有限公司Y20190007645 · 更新 2025-12-23A›03江西东风药业股份有限公司Y20190008811 · 更新 2025-10-10A›04四川仁安药业有限责任公司Y20190005918 · 更新 2025-09-02A›05哈药集团制药总厂Y20190005185 · 更新 2025-07-19A›06苏州东瑞制药有限公司Y20190003960 · 更新 2025-05-31A›07华北制药河北华民药业有限责任公司Y20190003843 · 更新 2025-03-28A›08珠海保税区丽珠合成制药有限公司Y20190001952 · 更新 2025-01-27A›09山东睿鹰制药集团有限公司Y20190001615 · 更新 2025-01-25A›10瑞阳制药股份有限公司Y20190002042 · 更新 2025-01-21A›11山东鲁抗医药股份有限公司Y20190002038 · 更新 2025-01-21A›12华北制药集团先泰药业有限公司Y20190004932 · 更新 2025-01-17A›13河北联合制药有限公司Y20190003168 · 更新 2024-12-10A›14浙江永宁药业股份有限公司Y20190006052 · 更新 2024-12-07A›15珠海联邦制药股份有限公司Y20190001514 · 更新 2024-08-29A›16齐鲁安替制药有限公司Y20190001596 · 更新 2024-04-16A›17辉瑞制药有限公司 - Nagoya Plant, Pfize…Y20190009206A›18辉瑞制药有限公司 - Nagoya Plant, Pfize…Y20190009204A›19朗致集团博康药业有限公司Y20190005331A›20上海上药新亚药业有限公司Y20190005248A›21浙江海正药业股份有限公司Y20190002370A›22浙江朗华制药有限公司Y20190002153A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
