分析摘要
事实
当前公示登记 21 条, 其中 A 状态 20 条、I 状态 1 条, A 状态占比 95%。
登记企业 20 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 19 家有 A 状态登记。
境内登记 18 条, 境外登记 3 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2022 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 20 条不计新增。
结构观察
含境外登记 3 条(登记来源, 不代表当前供应)。
待核验
I 状态 1 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药21登记记录
20登记企业
20A 状态
1I 状态
95%A 状态占比
18境内登记
3境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2022 · 21/21 条可解析2017最早年份
2022最新年份
0近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2022 年(可解析 21 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 17 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 3 | 2 | 1 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 17 | 17 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 1 | 1 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计,update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
备案库暂无该品种的备案事件记录
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容(制剂备案库),是备案信号;不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计(cde_record_events),不代表 CDE 官网当日实际变更;未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「羟乙基淀粉130/0.4」的登记变动。
登记明细(共 21 条)
01四川新开元制药有限公司Y20190007009 · 更新 2026-06-16A›02武汉华工生命科技股份有限公司Y20170000528 · 更新 2026-05-22A›03重庆新大新药业股份有限公司Y20190006628 · 更新 2026-05-20A›04四川博佳制药有限公司Y20190005898 · 更新 2026-01-09A›05华仁药业(日照)有限公司Y20190005834 · 更新 2025-05-09A›06河北国龙制药有限公司Y20190007065 · 更新 2025-02-27A›07山东威高药业股份有限公司Y20190002352 · 更新 2024-11-23A›08北京费森尤斯卡比医药有限公司 - Fresenius Kab…Y20190009158 · 更新 2024-09-30A›09赤峰迪生药业有限责任公司Y20190006502 · 更新 2024-07-04A›10山东齐都药业有限公司Y20190001406 · 更新 2024-06-08A›11兰西哈三联制药有限公司Y20190001364 · 更新 2024-06-06A›12连云港润众制药有限公司Y20190003351 · 更新 2024-03-16A›13青岛首和金海制药有限公司Y20190005406 · 更新 2024-01-12A›14山东华鲁制药有限公司Y20220001344 · 更新 2024-01-03A›15辽宁海神联盛制药有限公司Y20170001972 · 更新 2022-09-27A›16辽宁海神联盛制药有限公司Y20190009609A›17北京嘉华特咨询服务有限公司 - Serumwerk Bern…Y20190008979A›18宜昌三峡制药有限公司Y20190007387A›19北京益民药业有限公司Y20190005812A›20华润双鹤药业股份有限公司Y20190005797A›21贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 - 瑞士贝朗医疗股份公司[…Y20170002326I›
当前公示 · 原料药,按更新时间排序;A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源:CDE 登记公示(当前公示 · 原料药)· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖:2023-02 至 2023-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据,本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖:2023-02 至 2023-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据,本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源:CDE 登记公示(当前公示 · 原料药)· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至:2026-10-13(最后成功抓取)
登记记录更新:2026-10-13(CDE 侧 update_date)
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号,不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考,以官方公示为准。
数据截至:2026-10-13(最后成功抓取)
登记记录更新:2026-10-13(CDE 侧 update_date)
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号,不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考,以官方公示为准。
