分析摘要
事实
当前公示登记 28 条, 其中 A 状态 13 条、I 状态 15 条, A 状态占比 46%。
登记企业 28 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 13 家有 A 状态登记。
境内登记 26 条, 境外登记 2 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2022 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 24 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 3 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 2 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 4 条)。
待核验
I 状态 15 条(涉及 15 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药28登记记录
28登记企业
13A 状态
15I 状态
46%A 状态占比
26境内登记
2境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2022–2026 · 28/28 条可解析2022最早年份
2026最新年份
24近3年登记
2024峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2022–2026 年(可解析 28 条)。
· 峰值年份为 2024 年, 当年登记 11 条。
· 近3年共有 24 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2022 | 4 | 3 | 1 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 11 | 9 | 2 |
| 2025 | 10 | 1 | 9 |
| 2026 | 3 | 0 | 3 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2026–2026 · 共 4 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 28 条）
01苏州盛达药业有限公司Y20250000329 · 更新 2026-10-10A›02山东朗诺制药有限公司Y20220000851 · 更新 2026-09-18A›03浙江赛默制药有限公司Y20240001486 · 更新 2026-07-07I›04山东新时代药业有限公司Y20240001210 · 更新 2026-07-01A›05浙江天宇药业股份有限公司Y20240001145 · 更新 2026-06-17A›06兰州东瑞制药有限公司Y20260000472 · 更新 2026-06-12I›07河北国龙制药有限公司Y20240000905 · 更新 2026-05-21A›08江西同和药业股份有限公司Y20220001325 · 更新 2026-05-20A›09海森生物医药有限公司 - INIST ST Co., Ltd…Y20250001453 · 更新 2026-05-12I›10许昌恒生制药有限公司Y20260000355 · 更新 2026-05-08I›11安徽尖峰北卡药业有限公司Y20240000741 · 更新 2026-05-07A›12合肥立方制药股份有限公司Y20240001141 · 更新 2026-04-21A›13徐州万邦金桥制药有限公司Y20260000112 · 更新 2026-02-28I›14重庆圣华曦药业股份有限公司Y20240000038 · 更新 2026-01-31A›15山东信谊制药有限公司Y20250001339 · 更新 2026-01-06I›16河北安健成益医药科技有限公司Y20240000498 · 更新 2025-12-04A›17安徽艾立德制药有限公司Y20250001148 · 更新 2025-11-11I›18山东益康药业股份有限公司Y20250001028 · 更新 2025-10-10I›19浙江华海药业股份有限公司Y20250001040 · 更新 2025-10-10I›20齐鲁制药有限公司Y20240000577 · 更新 2025-09-30A›21石家庄格瑞药业有限公司Y20250000545 · 更新 2025-09-05I›22长春海悦药业股份有限公司Y20240000946 · 更新 2025-07-18I›23武汉瑞晟药业有限公司Y20240000076 · 更新 2025-07-11A›24福安药业集团宁波天衡制药有限公司Y20250000521 · 更新 2025-06-06I›25珠海润都制药股份有限公司Y20220000492 · 更新 2025-05-17A›26湖南方盛制药股份有限公司Y20250000392 · 更新 2025-05-15I›27海森生物医药有限公司 - Zydus Takeda Heal…Y20250000342 · 更新 2025-04-14I›28河北仁合益康药业有限公司Y20220000775 · 更新 2023-12-26I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
