分析摘要
事实
当前公示登记 34 条, 其中 A 状态 29 条、I 状态 5 条, A 状态占比 85%。
登记企业 32 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 28 家有 A 状态登记。
境内登记 32 条, 境外登记 2 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2019 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 11 条。
近 90 天事件: 转 A 3 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 12 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 3 条转 A。
含境外登记 2 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 18 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 4 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药34登记记录
32登记企业
29A 状态
5I 状态
85%A 状态占比
32境内登记
2境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2019–2026 · 34/34 条可解析2019最早年份
2026最新年份
11近3年登记
2023峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2019–2026 年(可解析 34 条)。
· 峰值年份为 2023 年, 当年登记 10 条。
· 近3年共有 11 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | 0 |
| 2020 | 1 | 1 | 0 |
| 2021 | 5 | 4 | 1 |
| 2022 | 6 | 6 | 0 |
| 2023 | 10 | 10 | 0 |
| 2024 | 8 | 7 | 1 |
| 2025 | 2 | 0 | 2 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
3转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2025–2026 · 共 18 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 7 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 江苏正济药业股份有限公司 | 8 | |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | 4 | |
| Dr. Reddy's Laboratories… | 2 | |
| 仍为四川仁安药业有限责任公司 | 2 | |
| 新增四川仁安药业有限责任公司 | 2 | |
| 四川仁安药业有限责任公司 | 1 | |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 34 条）
01上海迪赛诺化学制药有限公司Y20230000947 · 更新 2026-10-09A›02山东新时代药业有限公司Y20230000551 · 更新 2026-10-05A›03四川仁安药业有限责任公司Y20240000015 · 更新 2026-09-12A›04汉瑞药业（荆门）有限公司Y20240001403 · 更新 2026-09-09A›05湖北天舒药业有限公司Y20240001204 · 更新 2026-07-29A›06江苏德源药业股份有限公司Y20240001421 · 更新 2026-07-21A›07山东安弘制药有限公司Y20220000768 · 更新 2026-06-25A›08四川国为制药有限公司Y20230001147 · 更新 2026-06-18A›09江西同和药业股份有限公司Y20240001574 · 更新 2026-06-16A›10安徽美诺华药物化学有限公司Y20240001139 · 更新 2026-05-07A›11江西科睿药业有限公司Y20210000730 · 更新 2026-04-03A›12云鹏医药集团有限公司Y20260000055 · 更新 2026-02-10I›13江苏正济药业股份有限公司Y20230000769 · 更新 2026-01-15A›14重庆圣华曦药业股份有限公司Y20230001036 · 更新 2025-12-24A›15江苏普润生物医药有限公司Y20200000901 · 更新 2025-11-02A›16浙江尖峰药业有限公司Y20230000850 · 更新 2025-10-24A›17济川药业集团有限公司Y20220001295 · 更新 2025-09-11A›18浙江赛默制药有限公司Y20240000096 · 更新 2025-09-09A›19重庆天地药业有限责任公司Y20230000487 · 更新 2025-08-29A›20昆山龙灯瑞迪制药有限公司 - Dr.Reddy‘s Labo…Y20230000881 · 更新 2025-07-29A›21苏中药业集团股份有限公司Y20250000533 · 更新 2025-06-04I›22江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司Y20250000239 · 更新 2025-03-20I›23石药集团欧意药业有限公司Y20220000705 · 更新 2025-02-15A›24徐州万邦金桥制药有限公司Y20210000682 · 更新 2025-02-09A›25兰西哈三联制药有限公司Y20230000408 · 更新 2024-12-20A›26湖南明瑞制药股份有限公司Y20220001200 · 更新 2024-12-10A›27上海合全药业股份有限公司Y20230000511 · 更新 2024-11-21A›28上药康丽（常州）药业有限公司Y20220000483 · 更新 2024-10-08A›29珐博进（中国）医药技术开发有限公司Y20190000056 · 更新 2024-09-26A›30四川科伦药业股份有限公司Y20220000992 · 更新 2024-09-10A›31泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - Tianish Lab…Y20240000646 · 更新 2024-07-29I›32四川仁安药业有限责任公司Y20210000003 · 更新 2024-06-22A›33北京福元医药股份有限公司Y20210001299 · 更新 2023-11-20A›34徐州万邦金桥制药有限公司Y20210000109 · 更新 2021-02-22I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
