分析摘要
事实
当前公示登记 35 条, 其中 A 状态 30 条、I 状态 5 条, A 状态占比 86%。
登记企业 33 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 29 家有 A 状态登记。
境内登记 27 条, 境外登记 8 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 6 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条, 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 28 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 8 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 13 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 4 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药35登记记录
33登记企业
30A 状态
5I 状态
86%A 状态占比
27境内登记
8境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 35/35 条可解析2017最早年份
2026最新年份
6近3年登记
2019、2020峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 35 条)。
· 峰值年份为 2019、2020 年, 当年登记 6 条。
· 近3年共有 6 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 4 | 4 | 0 |
| 2018 | 5 | 5 | 0 |
| 2019 | 6 | 6 | 0 |
| 2020 | 6 | 5 | 1 |
| 2021 | 5 | 5 | 0 |
| 2022 | 2 | 2 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 3 | 2 | 1 |
| 2025 | 2 | 0 | 2 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2022–2026 · 共 23 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 8 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江国邦药业有限公司 | 11 | |
| 江西同和药业股份有限公司 | 4 | |
| 天津民祥药业有限公司 | 3 | |
| 增加浙江国邦药业有限公司 | 1 | |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | |
| 泰安瑞泰纤维素有限公司 | 1 | |
| 瑞登梅尔天然纤维制造（常州）有限公司 | 1 | |
| 生产商（天津民祥药业有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 35 条）
01寿光富康制药有限公司Y20240001564 · 更新 2026-09-20A›02HARMAN FINOCHEM LIMITED;HARMAN…Y20260000374 · 更新 2026-08-24I›03浙江美诺华药物化学有限公司Y20200000559 · 更新 2026-08-03A›04浙江新赛科药业有限公司Y20240001354 · 更新 2026-06-03A›05齐鲁制药有限公司Y20180000930 · 更新 2026-04-22A›06海南通用三洋药业有限公司Y20190000548 · 更新 2026-04-13A›07浙江国邦药业有限公司Y20190021216 · 更新 2026-01-13A›08江苏迪赛诺制药有限公司Y20190000073 · 更新 2026-01-08A›09浙江天宇药业股份有限公司Y20190021405 · 更新 2025-12-23A›10广州市桐晖药业有限公司 - HARMAN FINOCHEM …Y20240000191 · 更新 2025-12-17I›11新天地药业股份有限公司Y20200001467 · 更新 2025-08-28A›12安徽鼎旺医药有限公司Y20250000858 · 更新 2025-08-28I›13颐德药业（上海）有限公司 - Biocon Limited[…Y20230000263 · 更新 2025-08-11A›14南京圣和药业股份有限公司Y20190000040 · 更新 2025-07-10A›15安徽悦康凯悦制药有限公司Y20250000413 · 更新 2025-06-10I›16济南明鑫制药股份有限公司Y20180001135 · 更新 2025-05-31A›17南京优科制药有限公司Y20170001650 · 更新 2025-05-27A›18山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20180000699 · 更新 2025-04-29A›19齐鲁制药有限公司Y20170001576 · 更新 2024-12-31A›20江西同和药业股份有限公司Y20200000604 · 更新 2024-11-07A›21扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20180001769 · 更新 2024-10-29A›22东北制药集团股份有限公司Y20210000811 · 更新 2024-07-30A›23浙江华海药业股份有限公司Y20220000969 · 更新 2024-07-23A›24上海佰利源医药科技有限公司 - Lee Pharma Ltd…Y20220000045 · 更新 2024-05-30A›25北京康利华咨询服务有限公司 - F.I.S. FABBRIC…Y20200000442 · 更新 2024-01-17A›26河北安健成益医药科技有限公司Y20190001027 · 更新 2024-01-17A›27威智医药股份有限公司Y20210000619 · 更新 2023-11-30A›28南京法默凯医药科技有限公司 - Innovare Labs …Y20210000247 · 更新 2023-10-09A›29江苏豪森药业集团有限公司Y20170001530 · 更新 2023-09-01A›30山东朗诺制药有限公司Y20180000901 · 更新 2023-07-31A›31湖南九典宏阳制药有限公司Y20210000949 · 更新 2023-05-05A›32天津民祥药业有限公司Y20210000992 · 更新 2023-04-30A›33山东科源制药股份有限公司Y20200001448 · 更新 2023-04-06A›34Alembic Pharmaceuticals Limite…Y20170001572 · 更新 2022-11-04A›35北京安森博医药科技有限公司 - AMI LIFESCIENC…Y20200001378 · 更新 2021-08-20I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
