分析摘要
事实
当前公示登记 25 条, 其中 A 状态 15 条、I 状态 10 条, A 状态占比 60%。
登记企业 20 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 13 家有 A 状态登记。
境内登记 16 条, 境外登记 9 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 7 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 15 条不计新增。
结构观察
含境外登记 9 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 5 条)。
待核验
I 状态 10 条(涉及 7 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药25登记记录
20登记企业
15A 状态
10I 状态
60%A 状态占比
16境内登记
9境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 25/25 条可解析2017最早年份
2025最新年份
7近3年登记
2024峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 25 条)。
· 峰值年份为 2024 年, 当年登记 6 条。
· 近3年共有 7 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 2 | 2 | 0 |
| 2018 | 3 | 1 | 2 |
| 2019 | 5 | 3 | 2 |
| 2020 | 2 | 0 | 2 |
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
| 2022 | 2 | 2 | 0 |
| 2023 | 3 | 2 | 1 |
| 2024 | 6 | 4 | 2 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2011–2026 · 共 14 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2011 | |
| 2014 | |
| 2016 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2021 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 6 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 上海新华联制药有限公司 | 3 | |
| 天津天药药业股份有限公司 | 3 | |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 2 | |
| AVIK PHARMACEUTICAL LTD | 1 | |
| 山东锐顺药业有限公司 | 1 | |
| 津药药业股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 25 条）
01山东锐顺药业有限公司Y20220000719 · 更新 2026-06-19A›02博泽格霖（山东）药业有限公司Y20240000273 · 更新 2026-05-20A›03津药药业股份有限公司Y20190009768 · 更新 2026-04-04A›04浙江仙琚制药股份有限公司Y20190007547 · 更新 2026-03-25A›05博泽格霖（山东）药业有限公司Y20240000274 · 更新 2026-03-06A›06河南利华制药有限公司Y20240000595 · 更新 2026-02-02A›07山东斯瑞药业有限公司Y20240000435 · 更新 2025-11-10A›08默沙东研发（中国）有限公司 - MSD Internatio…Y20170001657 · 更新 2025-10-14A›09山东斯瑞药业有限公司Y20250000421 · 更新 2025-08-01I›10重庆胜凯制药有限公司Y20230001358 · 更新 2025-04-22A›11长风药业股份有限公司 - Sterling.S.p.A[意大…Y20230001259 · 更新 2025-04-03I›12浙江仙琚制药股份有限公司Y20230001020 · 更新 2025-01-15A›13上海新华联制药有限公司Y20190008525 · 更新 2024-11-28A›14广州安信医药有限公司 - Aarti Pharmalabs …Y20240000463 · 更新 2024-10-16I›15广州安信医药有限公司 - Aarti Pharmalabs …Y20240000462 · 更新 2024-09-25I›16奥锐特药业股份有限公司Y20220001115 · 更新 2024-06-28A›17湖北恒安芙林药业股份有限公司Y20170001175 · 更新 2023-12-08A›18上海佰利源医药科技有限公司 - AVIK PHARMACEU…Y20210000968 · 更新 2023-11-02A›19广州安信医药有限公司 - Wavelength Enterp…Y20180001760 · 更新 2022-09-27A›20中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 - STERLING …Y20200000775 · 更新 2020-12-16I›21北京安森博医药科技有限公司 - HOVIONE FARMAC…Y20200000416 · 更新 2020-07-02I›22新乡海滨药业有限公司 - 新乡海滨药业有限公司[中国]Y20190021417 · 更新 2020-01-10I›23广州安信医药有限公司 - Aarti Industries …Y20190000280 · 更新 2019-04-22I›24天津天药药业股份有限公司Y20180000685 · 更新 2018-10-10I›25天津天药药业股份有限公司 - 天津天药药业股份有限公司[中国…Y20180001002 · 更新 2018-09-06I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
