分析摘要
事实
当前公示登记 20 条, 其中 A 状态 16 条、I 状态 4 条, A 状态占比 80%。
登记企业 20 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 16 家有 A 状态登记。
境内登记 17 条, 境外登记 3 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 8 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条, 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 9 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 3 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 29 条)。
待核验
I 状态 4 条(涉及 4 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药20登记记录
20登记企业
16A 状态
4I 状态
80%A 状态占比
17境内登记
3境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2018–2026 · 20/20 条可解析2018最早年份
2026最新年份
8近3年登记
2019、2022、2023、2024、2025峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2026 年(可解析 20 条)。
· 峰值年份为 2019、2022、2023、2024、2025 年, 当年登记 3 条。
· 近3年共有 8 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 1 | 1 | 0 |
| 2019 | 3 | 3 | 0 |
| 2020 | 2 | 2 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 3 | 3 | 0 |
| 2023 | 3 | 3 | 0 |
| 2024 | 3 | 3 | 0 |
| 2025 | 3 | 1 | 2 |
| 2026 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2018–2026 · 共 36 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 天科（荆州）制药有限公司 | 14 | |
| 天津药物研究院药业有限责任公司 | 12 | |
| 常州金晟制药厂 | 8 | |
| 富乐马鸿凯（大连）医药有限公司 | 4 | |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | 3 | |
| Kumar Organic Products L… | 2 | |
| 富乐马鸿凯（大连）医药有限公司基础上增加常州金晟… | 2 | |
| 山东京卫制药有限公司 | 1 | |
| 批准的天津药物研究院药业有限责任公司 | 1 | |
| 浙江赛默制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「米诺地尔」的登记变动。
登记明细（共 20 条）
01浙江先锋科技集团股份有限公司Y20260000654 · 更新 2026-08-31I›02辽宁红珊瑚药业有限公司Y20250000348 · 更新 2026-08-28A›03山东锐顺药业有限公司Y20240001177 · 更新 2026-06-18A›04浙江赛默制药有限公司Y20230000415 · 更新 2026-03-27A›05天科（荆州）制药有限公司Y20220001342 · 更新 2026-03-13A›06中山百盛生物技术有限公司Y20260000153 · 更新 2026-03-09I›07山东济坤生物制药有限公司Y20250001475 · 更新 2026-01-07I›08四川美大康华康药业有限公司Y20240000123 · 更新 2025-12-31A›09美享生物科技（海南）有限公司 - VPL CHEMICALS…Y20230000589 · 更新 2025-12-29A›10福建南方制药股份有限公司Y20240000460 · 更新 2025-11-28A›11常州四药制药有限公司Y20190004912 · 更新 2025-11-22A›12中山万汉制药有限公司Y20220000201 · 更新 2025-11-21A›13富乐马鸿凯（大连）医药有限公司Y20190000309 · 更新 2025-10-29A›14鹤壁市信和药业有限公司Y20250000583 · 更新 2025-07-01I›15山西振东泰盛制药有限公司Y20230000847 · 更新 2025-02-22A›16天津药物研究院药业有限责任公司Y20190002654 · 更新 2024-12-19A›17常州金晟制药厂Y20200000808 · 更新 2024-11-07A›18富乐马鸿凯（大连）医药有限公司 - Flamma S.p.A…Y20180001649 · 更新 2024-10-30A›19启东东岳药业有限公司Y20220000673 · 更新 2024-04-16A›20上海佰利源医药科技有限公司 - Kumar Organic …Y20200001457 · 更新 2024-02-08A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
