分析摘要
事实
当前公示登记 23 条, 其中 A 状态 19 条、I 状态 4 条, A 状态占比 83%。
登记企业 22 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 19 家有 A 状态登记。
境内登记 17 条, 境外登记 6 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 19 条不计新增。
结构观察
含境外登记 6 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 7 条)。
待核验
I 状态 4 条(涉及 3 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药23登记记录
22登记企业
19A 状态
4I 状态
83%A 状态占比
17境内登记
6境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2018–2025 · 23/23 条可解析2018最早年份
2025最新年份
2近3年登记
2021峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2025 年(可解析 23 条)。
· 峰值年份为 2021 年, 当年登记 6 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 1 | 1 | 0 |
| 2019 | 2 | 1 | 1 |
| 2020 | 5 | 4 | 1 |
| 2021 | 6 | 6 | 0 |
| 2022 | 5 | 4 | 1 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2023–2026 · 共 8 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 4 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 江西同和药业股份有限公司 | 4 | |
| 威智医药股份有限公司 | 2 | |
| 江西博雅欣和制药有限公司 | 2 | |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「米拉贝隆」的登记变动。
登记明细（共 23 条）
01江苏普润生物医药有限公司Y20200000941 · 更新 2026-08-06A›02石药集团欧意药业有限公司Y20210001092 · 更新 2026-07-31A›03瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy's L…Y20210000873 · 更新 2026-05-20A›04浙江华义制药有限公司Y20190000765 · 更新 2026-05-20A›05广东先强药业有限公司Y20210001027 · 更新 2026-01-28A›06北京金城泰尔制药有限公司Y20230000462 · 更新 2026-01-10A›07湖北葛店人福药业有限责任公司Y20220000576 · 更新 2025-12-03A›08四川弘远药业有限公司Y20240000202 · 更新 2025-10-14A›09迪嘉药业集团股份有限公司Y20250000819 · 更新 2025-09-09I›10江西同和药业股份有限公司Y20200001228 · 更新 2025-06-28A›11江西科睿药业有限公司Y20210000290 · 更新 2024-12-27A›12浙江华海药业股份有限公司Y20230000396 · 更新 2024-11-29A›13江苏永安制药有限公司Y20210000956 · 更新 2024-10-29A›14山东朗诺制药有限公司Y20180001417 · 更新 2024-10-29A›15上海佰利源医药科技有限公司 - MEHTA API PVT.…Y20220000878 · 更新 2024-10-17I›16江西博雅欣和制药有限公司Y20220000822 · 更新 2024-09-03A›17颐德药业（上海）有限公司 - Biocon Limited[…Y20220000199 · 更新 2024-05-31A›18北京莱瑞森医药科技有限公司 - Micro Labs Lim…Y20210000398 · 更新 2024-04-27A›19泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - ZCL Chemica…Y20200001331 · 更新 2024-04-26A›20威智医药股份有限公司Y20220000096 · 更新 2024-01-23A›21深圳万乐药业有限公司Y20200001038 · 更新 2023-12-21A›22北京安森博医药科技有限公司 - MEGAFINE PHARM…Y20200000799 · 更新 2020-09-14I›23浙江华海药业股份有限公司 - 浙江华海药业股份有限公司[中国…Y20190021287 · 更新 2019-12-25I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
