分析摘要
事实
当前公示登记 55 条, 其中 A 状态 45 条、I 状态 10 条, A 状态占比 82%。
登记企业 52 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 44 家有 A 状态登记。
境内登记 44 条, 境外登记 11 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 12 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条, 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 41 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 11 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 32 条)。
待核验
I 状态 10 条(涉及 8 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药55登记记录
52登记企业
45A 状态
10I 状态
82%A 状态占比
44境内登记
11境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 55/55 条可解析2017最早年份
2026最新年份
12近3年登记
2021峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 55 条)。
· 峰值年份为 2021 年, 当年登记 13 条。
· 近3年共有 12 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 5 | 5 | 0 |
| 2019 | 8 | 8 | 0 |
| 2020 | 8 | 8 | 0 |
| 2021 | 13 | 11 | 2 |
| 2022 | 6 | 4 | 2 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
| 2024 | 6 | 5 | 1 |
| 2025 | 5 | 1 | 4 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2022–2026 · 共 34 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江天宇药业股份有限公司 | 9 | |
| 乳源东阳光药业有限公司 | 7 | |
| 阜新龙瑞药业有限责任公司 | 4 | |
| 浙江九洲药业股份有限公司 | 3 | |
| Triveni Polymers Pvt. | 2 | |
| 江苏西典药用辅料有限公司 | 2 | |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 2 | |
| 石家庄中汇药品包装有限公司 | 2 | |
| Honour Lab Limited | 1 | |
| 南通常佑药业科技有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 55 条）
01浙江九洲药业股份有限公司Y20190021468 · 更新 2026-10-10A›02浙江京圣药业有限公司Y20250000108 · 更新 2026-09-03A›03浙江九洲药物科技有限公司Y20260000551 · 更新 2026-07-24I›04弈柯莱（台州）药业有限公司Y20230000740 · 更新 2026-07-09A›05四川新开元制药有限公司Y20170001624 · 更新 2026-06-16A›06浙江美诺华药物化学有限公司Y20210000240 · 更新 2026-06-02A›07长春海悦药业股份有限公司Y20240000794 · 更新 2026-05-28A›08默沙东研发（中国）有限公司 - F.I.S. FABBRIC…Y20200001377 · 更新 2026-05-21A›09湖南复瑞生物医药技术有限责任公司Y20240001157 · 更新 2026-05-08A›10湖南威特制药股份有限公司Y20240000665 · 更新 2026-04-23A›11山东辰龙药业有限公司Y20190000973 · 更新 2026-03-28A›12扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190000371 · 更新 2026-03-21A›13熙德隆药业（北京）有限公司 - Honour Lab Lim…Y20210001224 · 更新 2026-02-11A›14瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy' s …Y20200001171 · 更新 2026-01-30A›15重庆圣华曦药业股份有限公司Y20220000831 · 更新 2026-01-23A›16乳源东阳光药业有限公司Y20240000865 · 更新 2026-01-22A›17江苏八巨药业有限公司Y20240000725 · 更新 2026-01-19A›18江苏普润生物医药有限公司Y20180001214 · 更新 2026-01-09A›19国药集团威奇达药业有限公司Y20230001220 · 更新 2025-09-30A›20浙江永太手心医药科技有限公司Y20250000841 · 更新 2025-08-26I›21浙江医药股份有限公司新昌制药厂Y20200001521 · 更新 2025-08-12A›22乳源东阳光药业有限公司Y20180000600 · 更新 2025-08-05A›23寿光富康制药有限公司Y20250000494 · 更新 2025-05-26I›24浙江昌海制药有限公司Y20210001109 · 更新 2025-05-24A›25南通常佑药业科技有限公司Y20210001257 · 更新 2025-04-18A›26浙江国邦药业有限公司Y20250000024 · 更新 2025-04-15I›27广州安信医药有限公司。 - Almelo Private L…Y20220000961 · 更新 2025-03-28A›28石药集团中诺药业（石家庄）有限公司Y20250000193 · 更新 2025-03-05I›29广州有思医药有限公司 - Moehs BCN, SL[西班牙…Y20200000575 · 更新 2024-10-24A›30北京安森博医药科技有限公司 - MSN Pharmachem…Y20190000675 · 更新 2024-10-21A›31连云港润众制药有限公司Y20180001726 · 更新 2024-10-01A›32山东新时代药业有限公司Y20220000907 · 更新 2024-08-23A›33浙江天宇药业股份有限公司Y20190021346 · 更新 2024-08-08A›34甘肃海普诺睿创制药有限公司Y20220000712 · 更新 2024-08-05I›35颐德药业（上海）有限公司 - Biocon Limited[…Y20240000227 · 更新 2024-07-31I›36上海佰利源医药科技有限公司 - Lee Pharma Lim…Y20220000097 · 更新 2024-07-17A›37浙江华海药业股份有限公司Y20200001387 · 更新 2024-04-29A›38苏州立新制药有限公司Y20210000506 · 更新 2024-03-07A›39湖北省宏源药业科技股份有限公司Y20210000903 · 更新 2024-02-02A›40浙江江北药业有限公司Y20210000925 · 更新 2024-01-17A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
