分析摘要
事实
当前公示登记 26 条, 其中 A 状态 17 条、I 状态 9 条, A 状态占比 65%。
登记企业 25 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 17 家有 A 状态登记。
境内登记 21 条, 境外登记 5 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 23 条不计新增。
结构观察
含境外登记 5 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 4 条)。
待核验
I 状态 9 条(涉及 8 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药26登记记录
25登记企业
17A 状态
9I 状态
65%A 状态占比
21境内登记
5境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 26/26 条可解析2017最早年份
2025最新年份
2近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 26 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 10 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 10 | 6 | 4 |
| 2018 | 2 | 0 | 2 |
| 2019 | 2 | 2 | 0 |
| 2020 | 2 | 2 | 0 |
| 2021 | 5 | 5 | 0 |
| 2022 | 3 | 2 | 1 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 0 | 0 | 0 |
| 2025 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2022–2026 · 共 5 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2022 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 4 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 江苏希迪制药有限公司 | 3 | |
| 江苏普润生物医药有限公司 | 2 | |
| 厂家为江苏希迪制药有限公司 | 1 | |
| 苏州立新制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「硼替佐米」的登记变动。
登记明细（共 26 条）
01重庆凯林制药有限公司Y20200000043 · 更新 2026-07-09A›02山东新时代药业有限公司Y20250001463 · 更新 2026-01-05I›03山东新时代药业有限公司Y20250001236 · 更新 2025-12-10I›04熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Labs Li…Y20210000675 · 更新 2025-09-06A›05广州佰瑞医药有限公司 - Natco Pharma Limi…Y20210001103 · 更新 2025-05-21A›06湖北宏中药业股份有限公司Y20170000740 · 更新 2025-01-06A›07苏州立新制药有限公司Y20170000768 · 更新 2024-11-12A›08齐鲁制药有限公司Y20170000414 · 更新 2024-09-26A›09上海佰利源医药科技有限公司 - SHIVALIK RASAY…Y20220001104 · 更新 2024-09-02I›10石药集团欧意药业有限公司Y20190021596 · 更新 2024-05-29A›11先声药业有限公司Y20170000453 · 更新 2024-04-29A›12海南双成药业股份有限公司Y20210001273 · 更新 2024-04-18A›13江苏普润生物医药有限公司Y20170000624 · 更新 2024-03-21A›14江苏希迪制药有限公司Y20210000115 · 更新 2024-01-05A›15四川汇宇制药股份有限公司Y20220001289 · 更新 2023-12-27A›16深圳万乐药业有限公司Y20220000027 · 更新 2023-12-21A›17连云港润众制药有限公司Y20170000379 · 更新 2023-08-10A›18江苏豪森药业集团有限公司Y20190006944 · 更新 2023-03-24A›19瑞阳制药股份有限公司Y20210000373 · 更新 2022-12-16A›20江苏天士力帝益药业有限公司Y20200001372 · 更新 2022-08-18A›21印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 - Dr. Reddy…Y20180001291 · 更新 2019-03-26I›22北京康利华咨询服务有限公司 - Laurus Labs Li…Y20180000976 · 更新 2018-08-13I›23海南全星制药有限公司Y20170001490I›24重庆医药工业研究院有限责任公司Y20170000887I›25国药一心制药有限公司Y20170000883I›26亿腾药业（泰州）有限公司Y20170000714I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
