分析摘要
事实
当前公示登记 26 条, 其中 A 状态 22 条、I 状态 4 条, A 状态占比 85%。
登记企业 26 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 22 家有 A 状态登记。
境内登记 22 条, 境外登记 4 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 21 条不计新增。
结构观察
含境外登记 4 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 13 条)。
待核验
I 状态 4 条(涉及 4 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药26登记记录
26登记企业
22A 状态
4I 状态
85%A 状态占比
22境内登记
4境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 26/26 条可解析2017最早年份
2024最新年份
2近3年登记
2018、2020峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 26 条)。
· 峰值年份为 2018、2020 年, 当年登记 5 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 2 | 0 | 2 |
| 2018 | 5 | 4 | 1 |
| 2019 | 2 | 2 | 0 |
| 2020 | 5 | 4 | 1 |
| 2021 | 4 | 4 | 0 |
| 2022 | 4 | 4 | 0 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
| 2024 | 2 | 2 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2022–2026 · 共 19 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 山东朗诺制药有限公司 | 4 | |
| SYMED LABS LIMITED | 3 | |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 3 | |
| 安阳万泰医药有限公司 | 2 | |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 2 | |
| Maithri Drugs Private Li… | 1 | |
| 东北制药集团股份有限公司 | 1 | |
| 广州市桐晖药业有限公司 | 1 | |
| 惠州信立泰药业有限公司 | 1 | |
| 江苏威奇达药业有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸达泊西汀」的登记变动。
登记明细（共 26 条）
01山东特珐曼药业有限公司Y20200000439 · 更新 2026-09-30A›02扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190021188 · 更新 2026-08-25A›03广州市桐晖药业有限公司 - SYMED LABS LIMIT…Y20180000262 · 更新 2026-08-12A›04东北制药集团股份有限公司Y20200000155 · 更新 2026-06-25A›05山东朗诺制药有限公司Y20180001416 · 更新 2026-06-12A›06安徽悦康凯悦制药有限公司Y20240001062 · 更新 2026-03-24A›07广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20210000138 · 更新 2026-03-11A›08杨凌吉泰药业有限公司Y20230000891 · 更新 2025-12-03A›09宿州亿帆药业有限公司Y20240000539 · 更新 2025-11-21A›10惠州信立泰药业有限公司Y20180000858 · 更新 2025-08-30A›11长春海悦药业股份有限公司Y20230001357 · 更新 2025-08-30A›12浙江赛默制药有限公司Y20220000392 · 更新 2025-06-07A›13北京安森博医药科技有限公司 - Ami Lifescienc…Y20180001185 · 更新 2025-05-16I›14湖南九典宏阳制药有限公司Y20220000461 · 更新 2025-04-24A›15四川科伦药业股份有限公司Y20180000136 · 更新 2025-04-23A›16天方药业有限公司Y20220000891 · 更新 2025-03-04A›17金鸿药业股份有限公司Y20220001243 · 更新 2024-11-26A›18颐德药业（上海）有限公司 - Maithri Drugs P…Y20200000563 · 更新 2024-10-31A›19江苏威奇达药业有限公司Y20200000944 · 更新 2024-01-17A›20浙江北生药业汉生制药有限公司Y20210000371 · 更新 2023-08-11A›21瑞阳制药股份有限公司Y20210000781 · 更新 2023-07-17A›22海南辉能药业有限公司Y20210000324 · 更新 2023-03-27A›23江苏联环药业股份有限公司Y20190021253 · 更新 2022-10-31A›24北京莱瑞森医药科技有限公司 - Optimus Drugs …Y20200000869 · 更新 2020-08-28I›25江苏盛迪医药有限公司Y20170002079I›26广州朗圣药业有限公司Y20170000967I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
