分析摘要
事实
当前公示登记 17 条, 其中 A 状态 15 条、I 状态 2 条, A 状态占比 88%。
登记企业 16 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 15 家有 A 状态登记。
境内登记 17 条, 境外登记 0 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2019 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 17 条不计新增。
结构观察
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 3 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药17登记记录
16登记企业
15A 状态
2I 状态
88%A 状态占比
17境内登记
0境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2018–2019 · 17/17 条可解析2018最早年份
2019最新年份
0近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2019 年(可解析 17 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 15 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 2 | 0 | 2 |
| 2019 | 15 | 15 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2012–2026 · 共 19 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2020 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 湖北省八峰药化股份有限公司 | 8 | |
| 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 4 | |
| 上海协和氨基酸有限公司 | 3 | |
| 大丰兄弟制药有限公司 | 3 | |
| 天津天药药业股份有限公司 | 3 | |
| 汕头市佳禾生物科技有限公司 | 2 | |
| 上海味之素氨基酸有限公司 | 1 | |
| 华中药业股份有限公司 | 1 | |
| 华北制药威可达有限公司 | 1 | |
| 南宁赢创美诗药业有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸赖氨酸」的登记变动。
登记明细（共 17 条）
01四川仁安药业有限责任公司Y20190005874 · 更新 2026-03-25A›02汕头市佳禾生物科技有限公司Y20190009570 · 更新 2026-03-17A›03武汉远大弘元股份有限公司Y20190003277 · 更新 2026-03-05A›04广西南宁邕江药业有限公司Y20190004987 · 更新 2025-10-29A›05陕西西岳制药有限公司Y20190008696 · 更新 2025-09-29A›06上海普利美诺氨基酸有限公司Y20190008355 · 更新 2025-09-29A›07远大八峰（湖北）医药股份有限公司Y20190009538 · 更新 2025-09-24A›08宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司Y20190003693 · 更新 2025-07-12A›09石家庄市冀荣药业有限公司Y20190008710 · 更新 2025-07-04A›10蚌埠丰原涂山制药有限公司Y20190003252 · 更新 2025-03-25A›11上海味之素氨基酸有限公司Y20190007665 · 更新 2024-05-14A›12津药药业股份有限公司Y20190009640 · 更新 2024-01-06A›13汕头市佳禾生物科技有限公司 - 汕头市佳禾生物科技有限公司[…Y20180001402 · 更新 2019-05-13I›14天津天药药业股份有限公司 - 天津天药药业股份有限公司[中国…Y20180000239 · 更新 2018-09-29I›15湖北省潜江市四维氨基酸有限公司Y20190003139A›16北京市燕京药业有限公司Y20190002518A›17北大医药重庆大新药业股份有限公司Y20190001965A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
