分析摘要
事实
当前公示登记 42 条, 其中 A 状态 37 条、I 状态 5 条, A 状态占比 88%。
登记企业 41 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 37 家有 A 状态登记。
境内登记 30 条, 境外登记 12 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 37 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 12 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 8 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 4 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药42登记记录
41登记企业
37A 状态
5I 状态
88%A 状态占比
30境内登记
12境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 42/42 条可解析2017最早年份
2024最新年份
2近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 42 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 17 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 17 | 13 | 4 |
| 2018 | 2 | 2 | 0 |
| 2019 | 9 | 8 | 1 |
| 2020 | 4 | 4 | 0 |
| 2021 | 4 | 4 | 0 |
| 2022 | 1 | 1 | 0 |
| 2023 | 3 | 3 | 0 |
| 2024 | 2 | 2 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2020–2026 · 共 12 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2020 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 7 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2 | |
| MSN Pharmachem Private L… | 1 | |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 1 | |
| 浙江苏泊尔制药有限公司 | 1 | |
| 绍兴京新药业有限公司 | 1 | |
| 苏州第四制药厂有限公司 | 1 | |
| 阿兰克制药 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 42 条）
01浙江尚泰生物制药有限公司Y20200001118 · 更新 2026-09-17A›02天津市捷安凯医药有限公司 - OLON S.p.A.[意大利…Y20240001170 · 更新 2026-09-01A›03浙江华海药业股份有限公司Y20190000580 · 更新 2026-06-12A›04泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - Matrix Phar…Y20190001079 · 更新 2026-05-20A›05山东海佑福瑞达制药有限公司Y20210000467 · 更新 2026-03-18A›06安徽美诺华药物化学有限公司Y20210000550 · 更新 2026-01-01A›07万洋衡水制药有限公司Y20240000483 · 更新 2025-12-18A›08云鹏医药集团有限公司Y20230001198 · 更新 2025-11-26A›09沈阳天邦药业有限公司Y20230001221 · 更新 2025-11-19A›10浙江普洛康裕制药有限公司Y20190000110 · 更新 2025-07-29A›11合肥合源药业有限公司Y20190000706 · 更新 2025-06-25A›12北京莱瑞森医药科技有限公司 - MSN Pharmachem…Y20180001481 · 更新 2025-06-17A›13泰佩（北京）医药科技有限公司 - TAPI Croatia …Y20170000828 · 更新 2025-06-11A›14颐德药业（上海）有限公司 - COHANCE LIFESCI…Y20210000513 · 更新 2025-06-03A›15广东利玮医药有限公司 - AMSA-ANONIMA MATE…Y20170000608 · 更新 2025-04-29A›16安徽华辰制药有限公司Y20180000939 · 更新 2025-01-18A›17安徽金太阳生化药业有限公司Y20170001330 · 更新 2024-12-18A›18北京安森博医药科技有限公司 - MEGAFINE PHARM…Y20170001045 · 更新 2024-12-11A›19山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20170001145 · 更新 2024-11-29A›20上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20170000855 · 更新 2024-11-07A›21安徽普利药业有限公司Y20230000102 · 更新 2024-09-10A›22山东方明药业集团股份有限公司Y20170001383 · 更新 2024-08-03A›23广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20170001443 · 更新 2024-06-06A›24瑞阳制药股份有限公司Y20170001394 · 更新 2024-01-03A›25植恩生物技术股份有限公司Y20220000214 · 更新 2023-12-05A›26长春海悦药业股份有限公司Y20170001254 · 更新 2023-10-27A›27南京辰和医药科技有限公司 - Unichem Laborat…Y20210000402 · 更新 2023-08-11A›28扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20170001336 · 更新 2023-08-11A›29苏州第四制药厂有限公司 - 苏州第四制药厂有限公司[中国]Y20190021531 · 更新 2023-07-28A›30四川伊诺达博医药科技有限公司Y20200001003 · 更新 2023-07-24A›31瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr.Reddy's La…Y20200000988 · 更新 2023-05-01A›32珠海联邦制药股份有限公司Y20190007101 · 更新 2023-03-24A›33绍兴京新药业有限公司Y20190006801 · 更新 2023-03-24A›34广州仁恒医药科技股份有限公司 - Hetero Drugs …Y20170001630 · 更新 2023-02-17A›35万特制药（海南）有限公司Y20200001047 · 更新 2022-10-28A›36海南普利制药股份有限公司Y20170001437 · 更新 2022-10-19A›37中化江苏药业有限公司 - UNION QUIMICO FAR…Y20190000047 · 更新 2019-03-13I›38湖南洞庭药业股份有限公司Y20190006826A›39山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20170002157I›40南京正大天晴制药有限公司Y20170001374I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
