分析摘要
事实
当前公示登记 24 条, 其中 A 状态 24 条、I 状态 0 条, A 状态占比 100%。
登记企业 23 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 23 家有 A 状态登记。
境内登记 21 条, 境外登记 3 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 22 条不计新增。
结构观察
含境外登记 3 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 11 条)。
待核验
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药24登记记录
23登记企业
24A 状态
0I 状态
100%A 状态占比
21境内登记
3境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 24/24 条可解析2017最早年份
2024最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 24 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 20 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 20 | 20 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 1 | 1 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 2 | 2 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 53 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 济南明鑫制药股份有限公司 | 14 | |
| 浙江东亚药业股份有限公司 | 13 | |
| 齐鲁安替（临邑）制药有限公司 | 13 | |
| 山东铂源药业股份有限公司 | 6 | |
| 成都利尔药业有限公司 | 5 | |
| Synergene Active Ingredi… | 4 | |
| 烟台万润药业有限公司 | 3 | |
| 成都奥邦药业有限公司 | 2 | |
| 增加济南明鑫制药股份有限公司 | 1 | |
| 宣城精方医药化工有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸特比萘芬」的登记变动。
登记明细（共 24 条）
01山东铂源药业股份有限公司Y20240000787 · 更新 2026-06-27A›02悦康药业集团安徽天然制药有限公司Y20190006484 · 更新 2026-04-08A›03乐泰药业（兰西）有限公司Y20240000979 · 更新 2026-02-13A›04重庆巨琪诺美制药有限公司Y20190006433 · 更新 2025-12-16A›05成都奥邦药业有限公司Y20190005893 · 更新 2025-09-16A›06山东安弘制药有限公司Y20190007038 · 更新 2025-07-31A›07济南明鑫制药股份有限公司Y20190008818 · 更新 2025-07-04A›08重庆胜凯制药有限公司Y20190006898 · 更新 2025-04-22A›09修正药业集团柳河制药有限公司Y20190005998 · 更新 2025-04-02A›10西南药业股份有限公司Y20190006304 · 更新 2025-02-07A›11烟台万润药业有限公司Y20190002484 · 更新 2025-01-09A›12浙江海正药业股份有限公司Y20190004323 · 更新 2024-08-15A›13上海佰利源医药科技有限公司 - M/s. Synergene…Y20220000277 · 更新 2024-08-08A›14万特制药（海南）有限公司Y20190006686 · 更新 2023-11-08A›15广东立国制药有限公司Y20190001275 · 更新 2023-08-16A›16Novartis Pharma AG；北京诺华制药有限公司[…Y20170002019 · 更新 2023-07-10A›17浙江东亚药业股份有限公司Y20190008903 · 更新 2023-03-24A›18海南凯健制药有限公司Y20190006812 · 更新 2023-03-24A›19扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190006791 · 更新 2023-03-24A›20山东铂源药业股份有限公司Y20190006036 · 更新 2023-03-24A›21北京诺华制药有限公司 - Novartis Pharma A…Y20190009965A›22四川仁安药业有限责任公司Y20190006454A›23海南通用同盟药业有限公司Y20190002375A›24唐山金元生物制药有限公司Y20190001449A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
