分析摘要
事实
当前公示登记 28 条, 其中 A 状态 25 条、I 状态 3 条, A 状态占比 89%。
登记企业 26 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 25 家有 A 状态登记。
境内登记 22 条, 境外登记 6 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 5 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 23 条不计新增。
结构观察
含境外登记 6 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 39 条)。
待核验
I 状态 3 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药28登记记录
26登记企业
25A 状态
3I 状态
89%A 状态占比
22境内登记
6境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 28/28 条可解析2017最早年份
2026最新年份
5近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 28 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 11 条。
· 近3年共有 5 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 7 | 7 | 0 |
| 2018 | 3 | 1 | 2 |
| 2019 | 11 | 11 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
| 2022 | 1 | 1 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 4 | 4 | 0 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 178 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 扬州市三药制药有限公司 | 54 | |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 48 | |
| 北京太洋药业有限公司 | 22 | |
| 浙江浙邦制药有限公司 | 20 | |
| 山东罗欣药业股份有限公司 | 17 | |
| 陕西汉江药业集团股份有限公司 | 15 | |
| 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 7 | |
| 山东益康药业股份有限公司 | 4 | |
| 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 3 | |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 3 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸氨溴索」的登记变动。
登记明细（共 28 条）
01陕西西岳制药（扶风）有限公司Y20240000334 · 更新 2026-09-23A›02北京太洋药业股份有限公司Y20190004137 · 更新 2026-09-09A›03北京莱瑞森医药科技有限公司 - Ami Lifescienc…Y20170000627 · 更新 2026-05-20A›04云鹏医药集团有限公司Y20240001441 · 更新 2026-04-21A›05山东辰龙药业有限公司Y20260000314 · 更新 2026-04-20I›06山东济坤生物制药有限公司Y20240001128 · 更新 2026-01-16A›07河北国龙制药有限公司Y20240000619 · 更新 2026-01-06A›08上海现代哈森（商丘）药业有限公司Y20170000917 · 更新 2026-01-01A›09常州四药制药有限公司Y20190004556 · 更新 2025-07-23A›10扬州市三药制药有限公司Y20190009611 · 更新 2025-07-10A›11江苏恒瑞医药股份有限公司Y20190004018 · 更新 2025-06-13A›12浙江浙邦制药有限公司Y20170001379 · 更新 2025-06-12A›13山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20190009400 · 更新 2024-11-22A›14通辽市华邦药业有限公司Y20170000892 · 更新 2024-10-10A›15上海启点化工有限公司 - Anuh Pharma Ltd.[…Y20210001017 · 更新 2024-09-18A›16辽源市银鹰制药有限责任公司Y20220000350 · 更新 2024-04-25A›17山东国茂企业管理有限公司 - VEN PETROCHEM &…Y20170001137 · 更新 2024-04-19A›18山东方明药业集团股份有限公司Y20170000729 · 更新 2024-04-18A›19四川美大康华康药业有限公司Y20180001754 · 更新 2023-12-29A›20山东益康药业股份有限公司Y20170001667 · 更新 2023-12-05A›21北京安森博医药科技有限公司 - Shilpa Pharma …Y20190009245 · 更新 2023-05-15A›22陕西汉江药业集团股份有限公司Y20190009557 · 更新 2023-04-02A›23扬州市三药制药有限公司 - 扬州市三药制药有限公司[中国]Y20180000028 · 更新 2019-02-18I›24陕西汉江药业集团股份有限公司 - 陕西汉江药业集团股份有限公…Y20180000233 · 更新 2019-01-14I›25北京韩美药品有限公司 - Hwail Pharm.Co.,L…Y20190009124A›26上海勃林格殷格翰药业有限公司 - Bidachem S.p.…Y20190009079A›27石药集团欧意药业有限公司Y20190007190A›28重庆西南合成制药有限公司Y20190007025A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
