分析摘要
事实
当前公示登记 12 条, 其中 A 状态 10 条、I 状态 2 条, A 状态占比 83%。
登记企业 12 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 10 家有 A 状态登记。
境内登记 10 条, 境外登记 2 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2023 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 11 条不计新增。
结构观察
含境外登记 2 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 5 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药12登记记录
12登记企业
10A 状态
2I 状态
83%A 状态占比
10境内登记
2境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2023 · 12/12 条可解析2017最早年份
2023最新年份
0近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2023 年(可解析 12 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 9 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 9 | 9 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 1 | 0 | 1 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2012–2026 · 共 7 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2012 | |
| 2017 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 4 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江普洛家园药业有限公司 | 3 | |
| 山东科源制药股份有限公司 | 2 | |
| 阿兰克制药 | 2 | |
| Alembic Pharmaceuticals … | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸氟西汀」的登记变动。
登记明细（共 12 条）
01山东科源制药股份有限公司Y20190008906 · 更新 2026-01-07A›02西安迪赛生物药业有限责任公司Y20190005549 · 更新 2026-01-07A›03上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20170000829 · 更新 2025-12-03A›04常州四药制药有限公司Y20190004552 · 更新 2025-08-01A›05浙江普洛家园药业有限公司Y20190006050 · 更新 2025-07-23A›06上海彼科意企业管理咨询有限公司 - Química Sint…Y20230001312 · 更新 2025-03-06I›07华润三九（唐山）药业有限公司Y20190003345 · 更新 2025-02-08A›08西南药业股份有限公司Y20190006303 · 更新 2025-02-07A›09苏中药业集团股份有限公司Y20190006936 · 更新 2023-03-24A›10万特制药（海南）有限公司Y20190006690 · 更新 2023-03-24A›11常州华生制药有限公司Y20210001176 · 更新 2022-02-15I›12山西仟源医药集团股份有限公司Y20190002889A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
