分析摘要
事实
当前公示登记 15 条, 其中 A 状态 8 条、I 状态 7 条, A 状态占比 53%。
登记企业 15 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 8 家有 A 状态登记。
境内登记 9 条, 境外登记 6 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2019 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 8 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 5 条不计新增。
结构观察
含境外登记 6 条(登记来源, 不代表当前供应)。
待核验
I 状态 7 条(涉及 7 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药15登记记录
15登记企业
8A 状态
7I 状态
53%A 状态占比
9境内登记
6境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2019–2026 · 15/15 条可解析2019最早年份
2026最新年份
8近3年登记
2024、2025峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2019–2026 年(可解析 15 条)。
· 峰值年份为 2024、2025 年, 当年登记 3 条。
· 近3年共有 8 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 2 | 2 | 0 |
| 2022 | 2 | 2 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 3 | 1 | 2 |
| 2025 | 3 | 0 | 3 |
| 2026 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
备案库暂无该品种的备案事件记录
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸曲唑酮」的登记变动。
登记明细（共 15 条）
01泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - Tianish Lab…Y20210000921 · 更新 2026-09-16A›02上海佰利源医药科技有限公司 - Medilux Labora…Y20220000900 · 更新 2026-09-16A›03四川仁安药业有限责任公司Y20240000132 · 更新 2026-09-12A›04合肥立方制药股份有限公司Y20260000741 · 更新 2026-08-21I›05湖南九典宏阳制药有限公司Y20230001003 · 更新 2026-06-02A›06河北广祥制药有限公司Y20260000137 · 更新 2026-03-03I›07山东安信制药有限公司Y20250000875 · 更新 2025-11-04I›08兆科药业（广州）有限公司 - AZIENDE CHIMICH…Y20220000333 · 更新 2025-09-15A›09兰西哈三联制药有限公司Y20250000868 · 更新 2025-08-26I›10常州华生制药有限公司Y20190004670 · 更新 2025-07-24A›11植恩生物技术股份有限公司Y20250000281 · 更新 2025-03-26I›12广州安信医药有限公司 - Granules India Li…Y20240001042 · 更新 2024-11-18I›13杭州沐源生物医药科技股份有限公司 - Arene Life …Y20240000118 · 更新 2024-07-31I›14沈阳福宁药业有限公司Y20190002723 · 更新 2024-07-03A›15埃地亚（上海）医药有限公司 - Piramal Pharma…Y20210000635 · 更新 2023-08-14A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
