分析摘要
事实
当前公示登记 27 条, 其中 A 状态 23 条、I 状态 4 条, A 状态占比 85%。
登记企业 25 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 22 家有 A 状态登记。
境内登记 23 条, 境外登记 4 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 24 条不计新增。
结构观察
含境外登记 4 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 7 条)。
待核验
I 状态 4 条(涉及 3 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药27登记记录
25登记企业
23A 状态
4I 状态
85%A 状态占比
23境内登记
4境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 27/27 条可解析2017最早年份
2026最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 27 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 16 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 2 | 1 | 1 |
| 2018 | 2 | 1 | 1 |
| 2019 | 16 | 16 | 0 |
| 2020 | 3 | 3 | 0 |
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 1 | 0 | 1 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2011–2025 · 共 19 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2011 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 7 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 桂林华信制药有限公司 | 9 | |
| 江西同和药业股份有限公司 | 6 | |
| Alembic Pharmaceuticals … | 1 | |
| 分别为成都弘达药业有限公司 | 1 | |
| 原来江西同和药业股份有限公司 | 1 | |
| 来江西同和药业股份有限公司 | 1 | |
| 重庆凯林制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸文拉法辛」的登记变动。
登记明细（共 27 条）
01浙江国邦药业有限公司Y20260000509 · 更新 2026-06-29I›02浙江普洛家园药业有限公司Y20230000543 · 更新 2025-11-04A›03上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20170000699 · 更新 2025-10-15A›04华北制药华胜有限公司Y20190006284 · 更新 2025-06-07A›05四川仁安药业有限责任公司Y20190001842 · 更新 2025-05-21A›06浙江海正药业股份有限公司Y20190006442 · 更新 2025-01-15A›07乐普药业股份有限公司Y20190003998 · 更新 2024-12-19A›08广州安信医药有限公司 - Aarti Pharmalabs …Y20240000622 · 更新 2024-11-22I›09四川弘远药业有限公司Y20180001186 · 更新 2024-09-04A›10桂林华信制药有限公司Y20190009845 · 更新 2024-08-23A›11浙江瑞博制药有限公司Y20200000766 · 更新 2024-07-04A›12海南皇隆制药股份有限公司Y20190006062 · 更新 2024-06-26A›13广州一品红制药有限公司Y20200001509 · 更新 2024-06-06A›14四川天道制药有限公司Y20190004435 · 更新 2024-04-30A›15颐德药业（上海）有限公司 - Cohance Lifesci…Y20210000163 · 更新 2024-01-17A›16四川弘远药业有限公司Y20190009890 · 更新 2024-01-11A›17江西同和药业股份有限公司Y20190007362 · 更新 2023-11-17A›18重庆凯林制药有限公司Y20190007011 · 更新 2023-03-24A›19常州四药制药有限公司Y20190006929 · 更新 2023-03-24A›20北京福元医药股份有限公司Y20190006823 · 更新 2023-03-24A›21肇庆市定康药业有限公司 - IPCA LABORATORIE…Y20200000984 · 更新 2023-02-07A›22桂林华信制药有限公司 - 桂林华信制药有限公司[中国]Y20180000005 · 更新 2019-01-14I›23浙江九洲药业股份有限公司Y20190006479A›24扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190005596A›25成都恒瑞制药有限公司Y20190004981A›26苏州第四制药厂有限公司Y20190004761A›27浙江医药股份有限公司新昌制药厂Y20170000422I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
