分析摘要
事实
当前公示登记 19 条, 其中 A 状态 16 条、I 状态 3 条, A 状态占比 84%。
登记企业 19 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 16 家有 A 状态登记。
境内登记 13 条, 境外登记 6 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 14 条不计新增。
结构观察
含境外登记 6 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 7 条)。
待核验
I 状态 3 条(涉及 3 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药19登记记录
19登记企业
16A 状态
3I 状态
84%A 状态占比
13境内登记
6境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 19/19 条可解析2017最早年份
2025最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 19 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 4 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 2 | 2 | 0 |
| 2019 | 4 | 4 | 0 |
| 2020 | 3 | 3 | 0 |
| 2021 | 3 | 3 | 0 |
| 2022 | 1 | 0 | 1 |
| 2023 | 3 | 2 | 1 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2024–2026 · 共 7 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 4 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| ZCL Chemicals Limited | 2 | |
| 天方药业有限公司 | 2 | |
| 山东朗诺制药有限公司 | 2 | |
| Mylan Laboratories Limit… | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸托莫西汀」的登记变动。
登记明细（共 19 条）
01瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy's L…Y20200000257 · 更新 2026-09-03A›02泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - Tianish Lab…Y20190000315 · 更新 2026-08-16A›03熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Labs Li…Y20200001411 · 更新 2026-07-08A›04江苏正大丰海制药有限公司Y20210000523 · 更新 2026-06-16A›05迪嘉药业股份有限公司Y20230000926 · 更新 2026-03-19A›06SICOR SOCIETA’ ITALIANA CORTIC…Y20240000573 · 更新 2026-02-09A›07诚弘制药（威海）有限责任公司Y20250001246 · 更新 2026-01-07I›08山东朗诺制药有限公司Y20180001108 · 更新 2025-10-23A›09天方药业有限公司Y20190006749 · 更新 2025-08-22A›10山东新时代药业有限公司Y20230000755 · 更新 2025-06-03I›11广州安信医药有限公司 - Cohance Lifescien…Y20180000777 · 更新 2024-12-27A›12植恩生物技术股份有限公司Y20230000127 · 更新 2024-09-25A›13广州安信医药有限公司 - Syn-Tech Chem. & …Y20210000399 · 更新 2024-06-30A›14北京莱瑞森医药科技有限公司 - Cadila Healthc…Y20210001225 · 更新 2024-04-29A›15合肥合源药业有限公司Y20170001280 · 更新 2023-11-30A›16重庆博腾制药科技股份有限公司Y20220000001 · 更新 2023-06-25I›17北京福元医药股份有限公司Y20190006804 · 更新 2023-03-24A›18山东达因海洋生物制药股份有限公司Y20200001304 · 更新 2022-08-03A›19连云港润众制药有限公司Y20190007357A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
