分析摘要
事实
当前公示登记 24 条, 其中 A 状态 19 条、I 状态 5 条, A 状态占比 79%。
登记企业 22 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 17 家有 A 状态登记。
境内登记 16 条, 境外登记 8 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2020 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 24 条不计新增。
结构观察
含境外登记 8 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 7 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 5 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药24登记记录
22登记企业
19A 状态
5I 状态
79%A 状态占比
16境内登记
8境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2020 · 24/24 条可解析2017最早年份
2020最新年份
0近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2020 年(可解析 24 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 14 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 14 | 9 | 5 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 8 | 8 | 0 |
| 2020 | 2 | 2 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2013–2026 · 共 23 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2017 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 3 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 7 | |
| 陕西方舟制药有限公司 | 6 | |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸多奈哌齐」的登记变动。
登记明细（共 24 条）
01天津力生制药股份有限公司Y20190006637 · 更新 2026-09-09A›02迪嘉药业集团股份有限公司Y20200000598 · 更新 2026-06-05A›03北京安森博医药科技有限公司 - Neuland Labora…Y20170001720 · 更新 2026-05-20A›04浙江华海药业股份有限公司Y20170001613 · 更新 2026-05-20A›05济宁神州医药有限公司Y20170001001 · 更新 2026-04-01A›06陕西方舟制药有限公司Y20190004029 · 更新 2025-07-28A›07植恩生物技术股份有限公司Y20190005502 · 更新 2025-07-04A›08熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20190000805 · 更新 2025-06-11A›09江苏豪森药业集团有限公司Y20190008579 · 更新 2025-05-21A›10扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190008500 · 更新 2025-03-27A›11卫材（中国）药业有限公司 - Kashima Plant o…Y20190009086 · 更新 2024-11-07A›12山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20170000386 · 更新 2024-07-16A›13广州市永信药业有限公司 - MEGAFINE PHARMA(…Y20200001546 · 更新 2024-06-20A›14山东方明药业集团股份有限公司Y20170000913 · 更新 2024-03-30A›15贵州圣济堂制药有限公司Y20170000484 · 更新 2024-01-13A›16浙江海正药业股份有限公司Y20170000486 · 更新 2023-04-25A›17上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20170000307 · 更新 2022-10-19A›18山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 - 山东罗欣药业集团恒欣药…Y20190021598A›19山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20170002237A›20四川百利药业有限责任公司Y20170001178I›21永光制药有限公司Y20170001113I›22EISAI PHARMATECHNOLOGY AND MAN…Y20170000655I›23广州安信医药有限公司 - Jubilant Life Sci…Y20170000503I›24Megafine Pharma (P) Limited[印度…Y20170000084I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
