分析摘要
事实
当前公示登记 32 条, 其中 A 状态 27 条、I 状态 5 条, A 状态占比 84%。
登记企业 31 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 26 家有 A 状态登记。
境内登记 31 条, 境外登记 1 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 1 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 30 条不计新增。
结构观察
含境外登记 1 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 5 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 5 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药32登记记录
31登记企业
27A 状态
5I 状态
84%A 状态占比
31境内登记
1境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 32/32 条可解析2017最早年份
2024最新年份
1近3年登记
2017、2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 32 条)。
· 峰值年份为 2017、2019 年, 当年登记 8 条。
· 近3年共有 1 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 8 | 7 | 1 |
| 2018 | 3 | 2 | 1 |
| 2019 | 8 | 8 | 0 |
| 2020 | 4 | 3 | 1 |
| 2021 | 5 | 5 | 0 |
| 2022 | 2 | 1 | 1 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2023–2025 · 共 5 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 2 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 江苏普润生物医药有限公司 | 1 | |
| 河北国龙制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「盐酸右美托咪定」的登记变动。
登记明细（共 32 条）
01广安凯特制药有限公司Y20190000679 · 更新 2026-08-31A›02江苏正大丰海制药有限公司Y20200001381 · 更新 2026-07-24A›03四川新开元制药有限公司Y20170000555 · 更新 2026-06-16A›04河北国龙制药有限公司Y20200000466 · 更新 2026-06-01A›05四川百利药业有限责任公司Y20190006458 · 更新 2026-04-16A›06江苏润安制药有限公司Y20190021539 · 更新 2026-04-04A›07四川美大康华康药业有限公司Y20180000938 · 更新 2026-04-01A›08济宁神州医药有限公司Y20170001126 · 更新 2026-04-01A›09江苏普润生物医药有限公司Y20190000503 · 更新 2026-03-18A›10江苏恩华药业股份有限公司Y20190006376 · 更新 2025-12-04A›11江苏恒瑞医药股份有限公司Y20180000434 · 更新 2025-10-10A›12成都精西药业有限责任公司Y20240000453 · 更新 2025-06-23I›13国药集团工业有限公司廊坊分公司Y20190021627 · 更新 2025-06-19A›14江西赣南海欣药业股份有限公司Y20230000450 · 更新 2025-02-09A›15海南中玉药业有限公司Y20170001075 · 更新 2025-02-08A›16山东辰龙药业有限公司Y20190006987 · 更新 2024-07-26A›17江苏中邦制药有限公司Y20220000151 · 更新 2024-05-08A›18遂成药业股份有限公司Y20210000674 · 更新 2024-03-23A›19杭州民生药业股份有限公司Y20210000223 · 更新 2024-03-08A›20江苏恒瑞医药股份有限公司Y20190009893 · 更新 2024-02-10A›21江苏华泰晨光药业有限公司Y20170000542 · 更新 2024-01-26A›22河北安健成益医药科技有限公司Y20200001125 · 更新 2024-01-17A›23宜昌人福药业有限责任公司Y20170001405 · 更新 2024-01-17A›24天方药业有限公司Y20210000843 · 更新 2023-09-06A›25四川仁安药业有限责任公司Y20170001418 · 更新 2023-08-10A›26扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20170001545 · 更新 2023-04-05A›27康普药业股份有限公司Y20210000386 · 更新 2023-03-24A›28云南龙海天然植物药业有限公司Y20210000142 · 更新 2022-11-04A›29武汉爱民制药股份有限公司Y20220000682 · 更新 2022-09-16I›30凯莱英医药集团（天津）股份有限公司Y20200001112 · 更新 2020-10-15I›31北京康利华咨询服务有限公司 - Fermion Oy[瑞典]Y20180001249 · 更新 2018-11-23I›32海南合瑞制药股份有限公司Y20170000794I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
