分析摘要
事实
当前公示登记 18 条, 其中 A 状态 6 条、I 状态 12 条, A 状态占比 33%。
登记企业 18 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 6 家有 A 状态登记。
境内登记 16 条, 境外登记 2 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 13 条。
近 90 天事件: 新增 I 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 2 条不计新增。
结构观察
含境外登记 2 条(登记来源, 不代表当前供应)。
待核验
I 状态 12 条(涉及 12 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药18登记记录
18登记企业
6A 状态
12I 状态
33%A 状态占比
16境内登记
2境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 18/18 条可解析2017最早年份
2026最新年份
13近3年登记
2025峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 18 条)。
· 峰值年份为 2025 年, 当年登记 6 条。
· 近3年共有 13 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 0 | 0 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 1 | 0 | 1 |
| 2023 | 3 | 3 | 0 |
| 2024 | 3 | 2 | 1 |
| 2025 | 6 | 0 | 6 |
| 2026 | 4 | 0 | 4 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径2新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
备案库暂无该品种的备案事件记录
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 18 条）
01山东益康药业股份有限公司Y20260000838 · 更新 2026-10-10I›02江苏九旭药业有限公司Y20260000518 · 更新 2026-09-14I›03中山万汉制药有限公司Y20240000889 · 更新 2026-07-21A›04河北一品制药股份有限公司Y20260000528 · 更新 2026-06-30I›05浙江国邦药业有限公司Y20260000436 · 更新 2026-06-04I›06成都奥邦药业有限公司Y20240000701 · 更新 2026-02-25A›07汉瑞药业（荆门）有限公司Y20250001297 · 更新 2025-12-19I›08四川青木制药有限公司Y20230001029 · 更新 2025-11-21A›09宜昌天睿生物医药有限责任公司Y20250001011 · 更新 2025-10-15I›10广东隆赋药业股份有限公司Y20250000886 · 更新 2025-08-25I›11中瑞（内蒙古）药业股份有限公司Y20240000948 · 更新 2025-08-06I›12兰西哈三联制药有限公司Y20230001330 · 更新 2025-07-22A›13中国医药对外贸易有限公司 - Mehta API Pvt. …Y20250000431 · 更新 2025-07-11I›14康普药业股份有限公司Y20250000569 · 更新 2025-06-11I›15湖南复瑞生物医药技术有限责任公司Y20250000441 · 更新 2025-05-27I›16南京海辰药业股份有限公司Y20170001289 · 更新 2025-05-21A›17海南合瑞制药股份有限公司Y20230000570 · 更新 2025-02-14A›18希比希（长春）医药有限公司 - PROCOS S.P.A[意…Y20220000150 · 更新 2024-07-23I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
