分析摘要
事实
当前公示登记 47 条, 其中 A 状态 43 条、I 状态 4 条, A 状态占比 91%。
登记企业 41 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 38 家有 A 状态登记。
境内登记 31 条, 境外登记 16 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 5 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 41 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 16 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 49 条)。
待核验
I 状态 4 条(涉及 3 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药47登记记录
41登记企业
43A 状态
4I 状态
91%A 状态占比
31境内登记
16境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 47/47 条可解析2017最早年份
2025最新年份
5近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 47 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 22 条。
· 近3年共有 5 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 4 | 3 | 1 |
| 2019 | 22 | 21 | 1 |
| 2020 | 10 | 9 | 1 |
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
| 2022 | 4 | 4 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 3 | 3 | 0 |
| 2025 | 2 | 1 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 226 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 寿光富康制药有限公司 | 54 | |
| 石家庄市普力制药有限公司 | 47 | |
| 宁夏恒康科技有限公司 | 41 | |
| 山东科源制药股份有限公司 | 41 | |
| 天津太平洋化学制药有限公司 | 16 | |
| 曲阜圣仁制药有限公司 | 16 | |
| 淮南佳盟药业有限公司 | 10 | |
| 山东寿光博康制药有限公司 | 5 | |
| 天津药物研究院药业有限责任公司 | 4 | |
| 石家庄普力制药有限公司 | 4 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 47 条）
01精鼎医药研究开发（上海）有限公司 - Vistin Phar…Y20190000108 · 更新 2026-09-24A›02山东鲁瑞药业有限公司Y20250000352 · 更新 2026-09-21A›03山东科源制药股份有限公司Y20190009395 · 更新 2026-07-07A›04淮南舜隆制药有限公司Y20190006466 · 更新 2026-06-23A›05默克制药（江苏）有限公司 - MERCK SANTE S.A…Y20180001691 · 更新 2026-03-20A›06白云山东泰商丘药业有限公司Y20240000805 · 更新 2026-03-15A›07吉林金恒制药股份有限公司Y20190006023 · 更新 2026-01-27A›08寿光富康制药有限公司Y20190009726 · 更新 2026-01-24A›09深圳市远邦医药有限公司 - Sohan Healthcare…Y20220000895 · 更新 2026-01-22A›10莱阳司邦得制药有限公司Y20240000473 · 更新 2025-12-12A›11吉林凯莱英医药化学有限公司Y20240000113 · 更新 2025-11-10A›12上海信汇国际贸易有限公司 - Aarti Drugs Ltd…Y20190009174 · 更新 2025-08-06A›13天津太平洋化学制药有限公司Y20190009517 · 更新 2025-06-14A›14丹东医创药业有限责任公司Y20190003827 · 更新 2025-06-07A›15江苏德源药业股份有限公司Y20220000686 · 更新 2025-05-27A›16河南优凯制药有限公司Y20250000327 · 更新 2025-04-16I›17安若维他药业泰州有限公司 - Apitoria Pharma…Y20200000422 · 更新 2025-04-10A›18河北天成药业股份有限公司Y20220001156 · 更新 2025-02-20A›19吉林省四合药业科技有限公司Y20190005512 · 更新 2025-01-04A›20石家庄市普力制药有限公司Y20190008451 · 更新 2025-01-03A›21北京播实之星医药科技有限公司 - HARMAN FINOCH…Y20200001045 · 更新 2024-11-21A›22默克制药（江苏）有限公司 - MERCK SANTE S.A…Y20170002070 · 更新 2024-11-17A›
23未公示企业Y20190002602 · 更新 2024-10-24A
24北京莱瑞森医药科技有限公司 - Laurus Labs Li…Y20200000513 · 更新 2024-08-09A›25山东寿光博康制药有限公司Y20200001309 · 更新 2024-06-14A›26未公示企业Y20190004800 · 更新 2024-06-06A
27华东医药（西安）博华制药有限公司Y20220000357 · 更新 2024-05-13A›28武汉市众康诚贸易有限公司 - IOL Chemicals a…Y20210000679 · 更新 2024-02-18A›29宁夏恒康科技有限公司Y20200001044 · 更新 2024-01-17A›30山东科源制药股份有限公司Y20180000016 · 更新 2023-08-14A›31广州安信医药有限公司 - Harman Finochem L…Y20200000973 · 更新 2023-03-24A›32华润双鹤药业股份有限公司Y20190006308 · 更新 2023-03-24A›33天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂Y20190002946 · 更新 2023-03-24A›34广州市天润药业有限公司 - Exemed Pharmaceu…Y20200000139 · 更新 2022-11-07A›35Abhilasha Pharma Pvt. Ltd.；Abh…Y20190021198 · 更新 2022-10-31A›36曲阜圣仁制药有限公司Y20190008915 · 更新 2022-10-28A›37南京辰和医药科技有限公司 - Wanbury Limited…Y20200000314 · 更新 2022-10-14A›38天方药业有限公司Y20200001441 · 更新 2022-08-31A›39北京安森博医药科技有限公司 - SMRUTHI ORGANI…Y20200001011 · 更新 2021-05-25I›40北京安森博医药科技有限公司 - FARMHISPANIA, …Y20190000147 · 更新 2019-09-27I›当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
