分析摘要
事实
当前公示登记 26 条, 其中 A 状态 21 条、I 状态 5 条, A 状态占比 81%。
登记企业 23 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 21 家有 A 状态登记。
境内登记 22 条, 境外登记 4 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 1 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 25 条不计新增。
结构观察
含境外登记 4 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 21 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药26登记记录
23登记企业
21A 状态
5I 状态
81%A 状态占比
22境内登记
4境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2018–2025 · 26/26 条可解析2018最早年份
2025最新年份
1近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2025 年(可解析 26 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 23 条。
· 近3年共有 1 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 1 | 0 | 1 |
| 2019 | 23 | 21 | 2 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 1 | 0 | 1 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 0 | 0 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 65 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 河北华荣制药有限公司 | 20 | |
| 宁夏金维制药股份有限公司 | 16 | |
| 山东科源制药股份有限公司 | 15 | |
| 玉星生物（集团）股份有限公司 | 11 | |
| 辰欣药业股份有限公司 | 3 | |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 3 | |
| 华北制药康欣有限公司 | 2 | |
| 湖南尔康制药股份有限公司 | 2 | |
| Kashima Plant of Eisai C… | 1 | |
| Ltd. 基础上增加河北华荣制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「甲钴胺」的登记变动。
登记明细（共 26 条）
01亚宝药业集团股份有限公司Y20190002307 · 更新 2026-06-06A›02上海源上医药科技有限公司 - HealthTech Bio …Y20250001193 · 更新 2025-12-04I›03佛山市南海北沙制药有限公司Y20190004308 · 更新 2025-10-12A›04兰西哈三联制药有限公司Y20190005725 · 更新 2025-09-19A›05重庆莱美隆宇药业有限公司Y20190005171 · 更新 2025-09-04A›06江苏四环生物制药有限公司Y20190004322 · 更新 2025-07-08A›07山东科源制药股份有限公司Y20190008797 · 更新 2025-06-28A›08重庆药友制药有限责任公司Y20190001955 · 更新 2025-04-05A›09扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190002712 · 更新 2025-03-27A›10江西科睿药业有限公司Y20190005609 · 更新 2024-12-27A›11河北华荣制药有限公司Y20190009577 · 更新 2024-11-21A›12宁夏金维制药股份有限公司Y20190009859 · 更新 2024-10-26A›13卫材（中国）药业有限公司 - Kashima Plant o…Y20190009090 · 更新 2024-09-03A›14河北华北制药华恒药业有限公司Y20190005157 · 更新 2024-08-02A›15玉星生物(集团)股份有限公司Y20190007621 · 更新 2024-04-09A›16中化医药有限公司 - INTERQUIM, S.A.[西班牙…Y20210000599 · 更新 2024-02-27I›17山东辰龙药业有限公司Y20190002099 · 更新 2024-02-08A›18津药药业股份有限公司Y20190004126 · 更新 2024-01-06A›19四川德峰药业有限公司Y20190003172 · 更新 2023-03-24A›20赛诺菲（中国）投资有限公司 - Sanofi Chimie[…Y20190000022 · 更新 2019-08-12I›21河北华荣制药有限公司 - 河北华荣制药有限公司[中国]Y20190000015 · 更新 2019-03-26I›22宁夏金维制药股份有限公司 - 宁夏金维制药股份有限公司[中国…Y20180001157 · 更新 2018-09-29I›23海南斯达制药有限公司Y20190008459A›24福建金山生物制药股份有限公司Y20190005114A›25南京瑞尔医药有限公司Y20190003770A›26山东海山药业有限公司Y20190003661A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-12。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-12。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
