分析摘要
事实
当前公示登记 24 条, 其中 A 状态 15 条、I 状态 9 条, A 状态占比 63%。
登记企业 23 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 15 家有 A 状态登记。
境内登记 15 条, 境外登记 9 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 4 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 19 条不计新增。
结构观察
含境外登记 9 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 2 条)。
待核验
I 状态 9 条(涉及 8 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药24登记记录
23登记企业
15A 状态
9I 状态
63%A 状态占比
15境内登记
9境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2018–2026 · 24/24 条可解析2018最早年份
2026最新年份
4近3年登记
2019、2020峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2026 年(可解析 24 条)。
· 峰值年份为 2019、2020 年, 当年登记 6 条。
· 近3年共有 4 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 2 | 1 | 1 |
| 2019 | 6 | 3 | 3 |
| 2020 | 6 | 5 | 1 |
| 2021 | 2 | 2 | 0 |
| 2022 | 3 | 3 | 0 |
| 2023 | 1 | 0 | 1 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 2 | 0 | 2 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2022–2023 · 共 2 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2022 | |
| 2023 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「甲磺酸达比加群酯」的登记变动。
登记明细（共 24 条）
01浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20260000651 · 更新 2026-08-12I›02山东安弘制药有限公司Y20200001085 · 更新 2026-08-07A›03沧州维智达美制药有限公司Y20220000834 · 更新 2026-07-13A›04四川青木制药有限公司Y20190001145 · 更新 2026-04-10A›05天方药业有限公司Y20200000075 · 更新 2025-12-31A›06亚宝药业集团股份有限公司Y20200001375 · 更新 2025-12-19A›07广州市天润药业有限公司 - MSN Laboratories…Y20250001343 · 更新 2025-12-17I›08湖南欧亚药业有限公司Y20240000459 · 更新 2025-12-10A›09江苏豪森药业集团有限公司Y20190000468 · 更新 2025-12-03A›10泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - Biocon Limi…Y20250000324 · 更新 2025-06-11I›11连云港润众制药有限公司Y20180000824 · 更新 2025-01-03A›12熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20190000806 · 更新 2024-12-19A›13南通常佑药业科技有限公司Y20220001303 · 更新 2024-09-27A›14瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr.Reddy's La…Y20200000250 · 更新 2024-09-06A›15上海佰利源医药科技有限公司 - Lee Pharma Ltd…Y20230001173 · 更新 2024-05-13I›16浙江天宇药业股份有限公司Y20220000053 · 更新 2023-12-05A›17吉林汇康制药有限公司Y20210000106 · 更新 2023-06-22A›18浙江华海药业股份有限公司Y20210000502 · 更新 2023-05-10A›19南京海辰药业股份有限公司Y20200001100 · 更新 2022-10-31A›20颐德药业（上海）有限公司 - LUPIN LIMITED[印…Y20200001127 · 更新 2021-03-30I›21北京莱瑞森医药科技有限公司 - Laurus Labs Li…Y20190021349 · 更新 2020-05-26I›22北京康利华咨询服务有限公司 - MSN Laboratori…Y20190000613 · 更新 2019-11-29I›23四川仁安药业有限责任公司 - 四川仁安药业有限责任公司[中国…Y20190000277 · 更新 2019-04-12I›24广州佰瑞医药有限公司 - Pharmaceutical Wo…Y20180001132 · 更新 2018-10-22I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
