分析摘要
事实
当前公示登记 23 条, 其中 A 状态 21 条、I 状态 2 条, A 状态占比 91%。
登记企业 23 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 21 家有 A 状态登记。
境内登记 22 条, 境外登记 1 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 1 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 18 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 1 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 4 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药23登记记录
23登记企业
21A 状态
2I 状态
91%A 状态占比
22境内登记
1境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2018–2024 · 23/23 条可解析2018最早年份
2024最新年份
1近3年登记
2020、2021峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2024 年(可解析 23 条)。
· 峰值年份为 2020、2021 年, 当年登记 6 条。
· 近3年共有 1 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 1 | 1 | 0 |
| 2019 | 3 | 3 | 0 |
| 2020 | 6 | 6 | 0 |
| 2021 | 6 | 5 | 1 |
| 2022 | 4 | 3 | 1 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2024–2026 · 共 4 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 1 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 连云港润众制药有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「甲磺酸仑伐替尼」的登记变动。
登记明细（共 23 条）
01南京海润医药有限公司Y20200000186 · 更新 2026-09-29A›02石药集团欧意药业有限公司Y20200000927 · 更新 2026-09-20A›03山东鲁抗医药股份有限公司Y20230000535 · 更新 2026-08-09A›04四川新开元制药有限公司Y20200000330 · 更新 2026-06-16A›05四川仁安药业有限责任公司Y20200000006 · 更新 2026-05-06A›06先声药业有限公司Y20190021164 · 更新 2026-04-24A›07浙江奥翔药业股份有限公司Y20240001119 · 更新 2026-04-21A›08江苏普润生物医药有限公司Y20190001094 · 更新 2026-02-13A›09山东安信制药有限公司,山东安信制药有限公司Y20190021453 · 更新 2025-11-11A›10金鸿药业股份有限公司Y20230001096 · 更新 2025-09-09A›11浙江尖峰药业有限公司Y20210000632 · 更新 2025-08-29A›12吉林敖东洮南药业股份有限公司Y20220001311 · 更新 2025-05-24A›13江西科睿药业有限公司Y20200001168 · 更新 2025-05-21A›14宣城美诺华药业有限公司Y20220001137 · 更新 2024-12-20A›15四川青木制药有限公司Y20220000218 · 更新 2023-11-03A›16山东新时代药业有限公司Y20210000870 · 更新 2023-10-19A›17重庆凯林制药有限公司Y20210000672 · 更新 2023-09-15A›18乐普药业股份有限公司Y20210000391 · 更新 2023-08-10A›19连云港润众制药有限公司 - 连云港润众制药有限公司[中国]Y20180001673 · 更新 2023-07-28A›20泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - Shilpa Phar…Y20220000882 · 更新 2023-07-19I›21山东朗诺制药有限公司Y20210000659 · 更新 2023-06-09A›22重庆博腾制药科技股份有限公司Y20210000137 · 更新 2023-05-22I›23扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20200001334 · 更新 2023-03-24A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
