分析摘要
事实
当前公示登记 35 条, 其中 A 状态 34 条、I 状态 1 条, A 状态占比 97%。
登记企业 32 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 31 家有 A 状态登记。
境内登记 27 条, 境外登记 8 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 3 条。
近 90 天事件: 转 A 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 30 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 2 条转 A。
含境外登记 8 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 21 条)。
待核验
I 状态 1 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药35登记记录
32登记企业
34A 状态
1I 状态
97%A 状态占比
27境内登记
8境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 35/35 条可解析2017最早年份
2024最新年份
3近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 35 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 11 条。
· 近3年共有 3 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 5 | 5 | 0 |
| 2018 | 3 | 3 | 0 |
| 2019 | 11 | 11 | 0 |
| 2020 | 2 | 2 | 0 |
| 2021 | 8 | 8 | 0 |
| 2022 | 1 | 1 | 0 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
| 2024 | 3 | 2 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
2转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计,update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2011–2026 · 共 50 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2011 | |
| 2013 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容(制剂备案库),是备案信号;不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江江北药业有限公司 | 10 | |
| 上虞京新药业有限公司 | 8 | |
| 山东朗诺制药有限公司 | 7 | |
| 常州制药厂有限公司 | 4 | |
| 浙江美诺华药物化学有限公司 | 4 | |
| 南通常佑药业科技有限公司 | 3 | |
| 绍兴京新药业有限公司 | 3 | |
| 乳源东阳光药业有限公司 | 2 | |
| 山东新时代药业有限公司 | 2 | |
| 济南金达药化有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序(同一企业名称变体已合并),不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计(cde_record_events),不代表 CDE 官网当日实际变更;未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「瑞舒伐他汀钙」的登记变动。
登记明细(共 35 条)
01连云港贵科药业有限公司Y20200000654 · 更新 2026-08-18A›02南通常佑药业科技有限公司Y20200001398 · 更新 2026-08-08A›03江苏普润生物医药有限公司Y20240001404 · 更新 2026-07-27A›04安徽悦康凯悦制药有限公司Y20240001436 · 更新 2026-07-27A›05天方药业有限公司Y20190000845 · 更新 2026-07-17A›06浙江乐普药业股份有限公司Y20210000578 · 更新 2026-06-16A›07乳源东阳光药业有限公司Y20180001564 · 更新 2026-04-22A›08浙江美诺华药物化学有限公司Y20190000565 · 更新 2026-04-13A›09杭州铭辰医药有限公司 - Lee Pharma Limite…Y20230000872 · 更新 2026-03-31A›10河北广祥制药有限公司Y20210000024 · 更新 2026-01-29A›11南京优科制药有限公司Y20170001088 · 更新 2025-12-03A›12湖南九典宏阳制药有限公司Y20190021369 · 更新 2025-11-18A›13先声药业有限公司Y20190000761 · 更新 2025-08-14A›14北京莱瑞森医药科技有限公司 - MSN Laboratori…Y20190000940 · 更新 2025-05-24A›15灿盛贸易(北京)有限公司 - Centrient Pharm…Y20210000015 · 更新 2025-03-15A›16浙江江北南海药业有限公司Y20230000714 · 更新 2025-02-14A›17云鹏医药集团有限公司Y20210000652 · 更新 2024-11-28A›18天津市捷安凯医药有限公司 - Sun Pharmaceuti…Y20210000168 · 更新 2024-11-22A›19北京韩美药品有限公司 - Hanmi Fine Chemic…Y20210000135 · 更新 2024-08-07A›20山东朗诺制药有限公司Y20170001976 · 更新 2024-08-07A›21浙江江北药业有限公司Y20170001629 · 更新 2024-05-01A›22颐德药业(上海)有限公司 - M/s. Biocon Lim…Y20240000236 · 更新 2024-03-21I›23常州制药厂有限公司Y20170000215 · 更新 2024-03-14A›24绍兴京新药业有限公司Y20190009351 · 更新 2024-02-08A›25浙江海正药业股份有限公司Y20190007514 · 更新 2023-11-29A›26浙江江北药业有限公司Y20220000289 · 更新 2023-09-27A›27AstraZeneca UK Limited;Avara A…Y20170001705 · 更新 2023-08-23A›28宁波科尔康美诺华药业有限公司 - KRKA, d.d., N…Y20180001608 · 更新 2023-08-14A›29浙江永太药业有限公司Y20210000962 · 更新 2023-07-28A›30宣城美诺华药业有限公司Y20210000329 · 更新 2022-12-16A›31山东新时代药业有限公司Y20190007037 · 更新 2022-10-28A›32山东朗诺制药有限公司Y20190009618A›33连云港润众制药有限公司Y20190007277A›34石药集团欧意药业有限公司Y20190007022A›35绍兴京新药业有限公司Y20180000877A›
当前公示 · 原料药,按更新时间排序;A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源:CDE 登记公示(当前公示 · 原料药)· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖:2023-02 至 2025-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据,本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖:2023-02 至 2025-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据,本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源:CDE 登记公示(当前公示 · 原料药)· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至:2026-10-14(最后成功抓取)
登记记录更新:2026-10-14(CDE 侧 update_date)
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号,不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考,以官方公示为准。
数据截至:2026-10-14(最后成功抓取)
登记记录更新:2026-10-14(CDE 侧 update_date)
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号,不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考,以官方公示为准。
