分析摘要
事实
当前公示登记 25 条, 其中 A 状态 17 条、I 状态 8 条, A 状态占比 68%。
登记企业 24 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 16 家有 A 状态登记。
境内登记 22 条, 境外登记 3 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2021 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 25 条不计新增。
结构观察
含境外登记 3 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 4 条)。
待核验
I 状态 8 条(涉及 8 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药25登记记录
24登记企业
17A 状态
8I 状态
68%A 状态占比
22境内登记
3境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2021 · 25/25 条可解析2017最早年份
2021最新年份
0近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2021 年(可解析 25 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 13 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 10 | 3 | 7 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 13 | 12 | 1 |
| 2020 | 1 | 1 | 0 |
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2014–2024 · 共 8 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2020 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 2 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 天津医药集团津康制药有限公司 | 2 | |
| 浙江海翔川南药业有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「瑞格列奈」的登记变动。
登记明细（共 25 条）
01四川省通园制药集团有限公司Y20190008218 · 更新 2026-06-08A›02成都恒瑞制药有限公司Y20190008208 · 更新 2025-09-04A›03江苏豪森药业集团有限公司Y20190007915 · 更新 2025-05-21A›04上海佰利源医药科技有限公司 - Chromo Laborat…Y20200001261 · 更新 2025-03-22A›05天津市捷安凯医药有限公司 - Dr. Reddy＇s Lab…Y20190009188 · 更新 2025-01-21A›06北京北陆药业股份有限公司Y20210000275 · 更新 2024-09-27A›07江西博雅欣和制药有限公司Y20170002269 · 更新 2024-07-25A›08浙江海翔川南药业有限公司Y20190008259 · 更新 2024-06-06A›09天津医药集团津康制药有限公司Y20190008947 · 更新 2024-04-23A›10万特制药（海南）有限公司Y20190007676 · 更新 2024-01-31A›11北京福元医药股份有限公司Y20190008295 · 更新 2023-11-23A›12扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20170001076 · 更新 2023-05-06A›13四川省仁德制药有限公司Y20190008239 · 更新 2023-03-24A›14杭州中美华东制药有限公司Y20170000210 · 更新 2023-03-24A›15广州安信医药有限公司 - USV Private Limit…Y20190000352 · 更新 2019-07-05I›16北京北陆药业股份有限公司Y20190008297A›17成都倍特得诺药业有限公司Y20190008296A›18江西新赣江药业股份有限公司Y20190008219A›19山西振东制药股份有限公司Y20170001380I›20焦作市明仁天然药物有限责任公司Y20170001154I›21沙洋天一药业有限公司Y20170001069I›22浙江九旭药业有限公司Y20170000622I›23海南中化联合制药工业股份有限公司Y20170000526I›24湖北荆江源制药股份有限公司Y20170000410I›25海南新世通制药有限公司Y20170000236I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
