分析摘要
事实
当前公示登记 37 条, 其中 A 状态 35 条、I 状态 2 条, A 状态占比 95%。
登记企业 33 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 31 家有 A 状态登记。
境内登记 25 条, 境外登记 12 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 4 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 33 条不计新增。
结构观察
含境外登记 12 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 9 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药37登记记录
33登记企业
35A 状态
2I 状态
95%A 状态占比
25境内登记
12境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 37/37 条可解析2017最早年份
2025最新年份
4近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 37 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 19 条。
· 近3年共有 4 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 6 | 6 | 0 |
| 2018 | 1 | 1 | 0 |
| 2019 | 19 | 19 | 0 |
| 2020 | 1 | 1 | 0 |
| 2021 | 3 | 3 | 0 |
| 2022 | 3 | 2 | 1 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 3 | 3 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 98 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 锦州九泰药业有限责任公司 | 33 | |
| 湖南华纳大药厂有限公司 | 21 | |
| 桂林华信制药有限公司 | 14 | |
| 湖南健朗药业有限责任公司 | 14 | |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 9 | |
| 湖南迪诺制药有限公司 | 6 | |
| 沈阳东宇药业有限公司 | 4 | |
| 济南明鑫制药股份有限公司 | 3 | |
| 上海久正医用包装材料有限公司 | 2 | |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「泮托拉唑钠」的登记变动。
登记明细（共 37 条）
01山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20220000354 · 更新 2026-07-31A›02浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20240001303 · 更新 2026-06-23A›03瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddys La…Y20240000124 · 更新 2026-03-30A›04湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20190000830 · 更新 2026-03-21A›05济南明鑫制药股份有限公司Y20190006241 · 更新 2026-02-26A›06湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20190002772 · 更新 2025-12-19A›07北京安森博医药科技有限公司 - LEE PHARMA LTD…Y20170002307 · 更新 2025-11-21A›08宁波科尔康美诺华药业有限公司 - LAURUS LABS L…Y20240000099 · 更新 2025-10-09A›09湖南迪诺制药股份有限公司Y20190004845 · 更新 2025-07-28A›10广州安信医药有限公司 - Tagoor Laboratori…Y20250000275 · 更新 2025-07-07I›11锦州九泰药业有限责任公司Y20190003780 · 更新 2025-05-13A›12辽宁诺维诺制药股份有限公司Y20190003812 · 更新 2025-04-15A›13湖南九典宏阳制药有限公司Y20200001193 · 更新 2025-04-09A›14浙江贝得药业有限公司Y20190004817 · 更新 2025-01-21A›15湖南健朗药业有限责任公司Y20190002244 · 更新 2024-11-26A›16意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 - Quimica S…Y20180000767 · 更新 2024-11-16A›17湖南威特制药股份有限公司Y20170001499 · 更新 2024-11-02A›18瑞迪博士（北京）药业有限公司 - DR. REDDYS LA…Y20190009976 · 更新 2024-10-29A›19辽宁北峰药业有限公司Y20170000082 · 更新 2024-09-28A›20桂林华信制药有限公司Y20190006133 · 更新 2024-09-21A›21杭州中美华东制药有限公司Y20190002531 · 更新 2024-07-16A›22寿光富康制药有限公司Y20170000123 · 更新 2024-04-16A›23华润三九（唐山）药业有限公司Y20190001229 · 更新 2024-04-11A›24寿光富康制药有限公司Y20210001115 · 更新 2024-02-08A›25熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20210000011 · 更新 2023-10-30A›26湖南九典宏阳制药有限公司Y20210000214 · 更新 2023-06-29A›27天津市捷安凯医药有限公司 - NOSCH LABS PVT …Y20220000256 · 更新 2023-06-01A›28江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂Y20190007006 · 更新 2023-03-24A›29四川仁安药业有限责任公司Y20190006786 · 更新 2023-03-24A›30浙江上药九旭药业有限公司Y20190001351 · 更新 2023-03-24A›31瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr.Reddy's La…Y20170002234 · 更新 2023-03-24A›32浙江普洛得邦制药有限公司Y20170000645 · 更新 2023-03-24A›33上海佰利源医药科技有限公司 - M/s METROCHEM …Y20220000241 · 更新 2022-04-15I›34瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy’s L…Y20190009978A›35瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy’s L…Y20190009977A›36成都天台山制药股份有限公司Y20190008820A›37青岛海大科技制药有限公司Y20190001221A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
