分析摘要
事实
当前公示登记 27 条, 其中 A 状态 22 条、I 状态 5 条, A 状态占比 81%。
登记企业 27 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 22 家有 A 状态登记。
境内登记 15 条, 境外登记 12 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 7 条。
近 90 天事件: 转 A 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 17 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 2 条转 A。
含境外登记 12 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 6 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 5 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药27登记记录
27登记企业
22A 状态
5I 状态
81%A 状态占比
15境内登记
12境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2018–2025 · 27/27 条可解析2018最早年份
2025最新年份
7近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2025 年(可解析 27 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 10 条。
· 近3年共有 7 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 1 | 0 | 1 |
| 2019 | 10 | 9 | 1 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 2 | 2 | 0 |
| 2022 | 4 | 4 | 0 |
| 2023 | 3 | 3 | 0 |
| 2024 | 5 | 4 | 1 |
| 2025 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
2转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 51 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 辽源市百康药业有限责任公司 | 17 | |
| 郑州瑞康制药有限公司 | 13 | |
| 江苏正济药业股份有限公司 | 9 | |
| 常州龙城药业有限公司 | 4 | |
| 重庆青阳药业有限公司 | 4 | |
| 江苏宝盛龙城药业有限公司 | 3 | |
| 江苏兰健药业有限公司 | 2 | |
| 青岛首和金海制药有限公司 | 2 | |
| [江苏正济药业股份有限公司 | 1 | |
| 无锡零界净化设备股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「法莫替丁」的登记变动。
登记明细（共 27 条）
01山东国茂医药有限公司 - Haleos Labs Limit…Y20220000930 · 更新 2026-08-30A›02绪必迪药业（沧州）有限公司Y20240001573 · 更新 2026-08-21A›03上海纽强普医药科技有限公司 - IPCA LABORATOR…Y20240000342 · 更新 2026-06-01A›04山东辰龙药业有限公司Y20240000853 · 更新 2026-02-25A›05无棣融川医药化工科技有限公司Y20240000186 · 更新 2025-11-10A›06上海源上医药科技有限公司 - UNION QUIMICO F…Y20210001294 · 更新 2025-10-15A›07广州市天润药业有限公司 - Química Sintétic…Y20230000642 · 更新 2025-08-06A›08北京莱瑞森医药科技有限公司 - Azico Biophore…Y20220000541 · 更新 2025-07-11A›09江苏正济药业股份有限公司Y20190004431 · 更新 2025-06-28A›10安若维他药业泰州有限公司 - Apitoria Pharma…Y20250000164 · 更新 2025-06-16I›11重庆青阳药业有限公司Y20190005380 · 更新 2025-06-05A›12白云山东泰商丘药业有限公司Y20250000409 · 更新 2025-05-14I›13辽源市百康药业有限责任公司Y20190002134 · 更新 2025-03-22A›14郑州瑞康制药有限公司Y20190008428 · 更新 2025-03-19A›15湖南赛隆药业有限公司Y20230000305 · 更新 2024-12-31A›16湖北保乐生物医药科技有限公司Y20230000145 · 更新 2024-12-31A›17海南艾合药业有限公司 - Nakoda Chemicals …Y20240001162 · 更新 2024-11-11I›18津药药业股份有限公司Y20220000796 · 更新 2024-06-28A›19青岛首和金海制药有限公司Y20190002324 · 更新 2024-01-12A›20广东普世利康医药有限公司 - ORCHEV PHARMA P…Y20220000306 · 更新 2023-12-21A›21上海智霖医药科技中心 - Ercros S.A.[西班牙]Y20210000388 · 更新 2023-11-02A›22中国国际医药卫生有限公司 - Cadila Healthca…Y20190000634 · 更新 2019-12-27I›23广州安信医药有限公司 - Phalanx Labs Priv…Y20180001408 · 更新 2019-01-14I›24安斯泰来制药（中国）有限公司 - Astellas Irel…Y20190008996A›25江苏宝盛龙城药业有限公司Y20190006372A›26南京制药厂有限公司Y20190005236A›27浙江康乐药业股份有限公司Y20190003636A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
