分析摘要
事实
当前公示登记 38 条, 其中 A 状态 30 条、I 状态 8 条, A 状态占比 79%。
登记企业 36 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 28 家有 A 状态登记。
境内登记 36 条, 境外登记 2 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 12 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条, 转 A 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 19 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 2 条转 A。
含境外登记 2 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 13 条)。
待核验
I 状态 8 条(涉及 8 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药38登记记录
36登记企业
30A 状态
8I 状态
79%A 状态占比
36境内登记
2境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2018–2026 · 38/38 条可解析2018最早年份
2026最新年份
12近3年登记
2022峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2026 年(可解析 38 条)。
· 峰值年份为 2022 年, 当年登记 7 条。
· 近3年共有 12 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 2 | 2 | 0 |
| 2019 | 3 | 3 | 0 |
| 2020 | 4 | 4 | 0 |
| 2021 | 4 | 4 | 0 |
| 2022 | 7 | 6 | 1 |
| 2023 | 6 | 6 | 0 |
| 2024 | 4 | 3 | 1 |
| 2025 | 5 | 2 | 3 |
| 2026 | 3 | 0 | 3 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
2转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2023–2026 · 共 15 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 6 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 江苏慧聚药业股份有限公司 | 5 | |
| 上海新菲尔生物制药工程技术有限公司 | 2 | |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 2 | |
| 江西隆莱生物制药有限公司 | 2 | |
| 南通常佑药业科技有限公司 | 1 | |
| 浙江美诺华药物化学有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 38 条）
01南通常佑药业科技有限公司Y20210000934 · 更新 2026-10-05A›02重庆圣华曦药业股份有限公司Y20230001382 · 更新 2026-09-29A›03宣城美诺华药业有限公司Y20230000494 · 更新 2026-09-18A›04甘肃皓天医药科技有限责任公司Y20250000170 · 更新 2026-09-01A›05山东安弘制药有限公司Y20210000945 · 更新 2026-08-27A›06浙江瑞博制药有限公司Y20260000696 · 更新 2026-08-11I›07江西隆莱生物制药有限公司Y20250000253 · 更新 2026-07-31A›08浙江华海药业股份有限公司Y20240001522 · 更新 2026-06-11A›09瑞阳制药股份有限公司Y20260000280 · 更新 2026-05-08I›10华北制药华胜有限公司Y20230000556 · 更新 2026-04-27A›11山东鲁抗医药股份有限公司Y20260000222 · 更新 2026-04-13I›12浙江天宇药业股份有限公司Y20220000721 · 更新 2026-04-09A›13山东科巢生物制药有限公司Y20240001078 · 更新 2026-03-30A›14珠海润都制药股份有限公司Y20240000743 · 更新 2026-01-16A›15浙江普洛家园药业有限公司Y20250001455 · 更新 2026-01-12I›16江苏慧聚药业股份有限公司Y20220000067 · 更新 2025-12-02A›17四川科伦药业股份有限公司Y20210000407 · 更新 2025-09-15A›18华中药业股份有限公司Y20230001132 · 更新 2025-08-29A›19山东科源制药股份有限公司Y20250000880 · 更新 2025-08-28I›20重庆西南制药二厂有限责任公司Y20250000556 · 更新 2025-06-19I›21山东新华制药股份有限公司Y20230000980 · 更新 2025-06-09A›22石药集团欧意药业有限公司Y20180001658 · 更新 2025-05-31A›23四川仁安药业有限责任公司Y20200000676 · 更新 2025-05-20A›24辽源市银鹰制药有限责任公司Y20220000606 · 更新 2025-04-16A›25合肥合源药业有限公司Y20230000750 · 更新 2025-01-13A›26湖南先施制药有限公司Y20240001500 · 更新 2024-12-26I›27浙江美诺华药物化学有限公司Y20220000683 · 更新 2024-12-16A›28珠海润都制药股份有限公司Y20200001073 · 更新 2024-11-30A›29迪嘉药业集团股份有限公司Y20200001422 · 更新 2024-10-29A›30瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy’s L…Y20210000878 · 更新 2024-09-30A›31山东新时代药业有限公司Y20220000888 · 更新 2024-09-02A›32江苏联环药业股份有限公司Y20200001345 · 更新 2024-06-15A›33连云港润众制药有限公司Y20190000088 · 更新 2024-06-06A›34江西隆莱生物制药有限公司Y20220000544 · 更新 2024-05-28A›35惠州信立泰药业有限公司Y20190000069 · 更新 2024-03-28A›36吉林汇康制药有限公司 - 吉林汇康制药有限公司[中国]Y20190001061 · 更新 2024-01-05A›37江苏永达药业有限公司Y20180001220 · 更新 2023-12-08A›38上海佰利源医药科技有限公司 - Shree Jee Labo…Y20220001052 · 更新 2023-10-24I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
