分析摘要
事实
当前公示登记 34 条, 其中 A 状态 33 条、I 状态 1 条, A 状态占比 97%。
登记企业 34 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 33 家有 A 状态登记。
境内登记 29 条, 境外登记 5 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 1 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 31 条不计新增。
结构观察
含境外登记 5 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 14 条)。
待核验
I 状态 1 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药34登记记录
34登记企业
33A 状态
1I 状态
97%A 状态占比
29境内登记
5境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 34/34 条可解析2017最早年份
2024最新年份
1近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 34 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 30 条。
· 近3年共有 1 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 30 | 30 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
| 2024 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 110 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江东亚药业股份有限公司 | 22 | |
| 常州亚邦制药有限公司 | 18 | |
| Vasudha Pharma Chem Limi… | 13 | |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 9 | |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 6 | |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 5 | |
| 天方药业有限公司 | 4 | |
| 上海沪源医药有限公司 | 3 | |
| 成都奥邦药业有限公司 | 3 | |
| Tianish Laboratories Pri… | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「氯雷他定」的登记变动。
登记明细（共 34 条）
01山东国茂企业管理有限公司 - Vasudha Pharma …Y20190009997 · 更新 2026-07-30A›02泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - Matrix Phar…Y20190000502 · 更新 2026-06-02A›03南京圣和药业股份有限公司Y20190008187 · 更新 2026-05-18A›04天方药业有限公司Y20190007867 · 更新 2026-02-03A›05成都奥邦药业有限公司Y20190008149 · 更新 2025-12-26A›06四川维奥制药有限公司Y20190008142 · 更新 2025-10-10A›07万特制药（海南）有限公司Y20190008138 · 更新 2025-09-16A›08湖南九典宏阳制药有限公司Y20190008134 · 更新 2025-07-28A›09常州亚邦制药有限公司Y20190008725 · 更新 2025-07-24A›10昆明积大制药股份有限公司Y20190007865 · 更新 2025-06-21A›11河北元森制药有限公司Y20190008088 · 更新 2025-05-07A›12肇庆市定康药业有限公司 - Morepen Laborato…Y20230000137 · 更新 2025-03-14A›13海南卓科制药有限公司Y20190007772 · 更新 2025-03-07A›14山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20190007796 · 更新 2025-02-20A›15河南九势制药股份有限公司Y20190007802 · 更新 2025-01-15A›16深圳海王药业有限公司Y20190008061 · 更新 2024-12-27A›17广州安信医药有限公司 - Tagoor Laboratori…Y20240001028 · 更新 2024-12-09I›18浙江东亚药业股份有限公司Y20190008454 · 更新 2024-12-07A›19湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20190008305 · 更新 2024-11-28A›20珠海保税区丽珠合成制药有限公司Y20190008122 · 更新 2024-11-21A›21三门峡赛诺维制药有限公司Y20190008555 · 更新 2024-11-01A›22万全万特制药（厦门）有限公司Y20190007841 · 更新 2024-09-28A›23深圳信立泰药业股份有限公司Y20190007851 · 更新 2024-09-12A›24南京亿华药业有限公司Y20230000259 · 更新 2024-09-02A›25广东华润顺峰药业有限公司Y20190007837 · 更新 2024-08-15A›26绍兴京新药业有限公司Y20190008097 · 更新 2024-06-12A›27江苏兢业制药有限公司Y20170002304 · 更新 2023-12-19A›28山西振东泰盛制药有限公司Y20190008269 · 更新 2023-03-24A›29默沙东研发（中国）有限公司 - Schering-Ploug…Y20190009311A›30江苏恒瑞医药股份有限公司Y20190008022A›31国药集团致君（苏州）制药有限公司Y20190007939A›32浙江海正药业股份有限公司Y20190007818A›33重庆西南合成制药有限公司Y20190007758A›34浙江昌明药业有限公司Y20190007728A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
