分析摘要
事实
当前公示登记 17 条, 其中 A 状态 6 条、I 状态 11 条, A 状态占比 35%。
登记企业 17 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 6 家有 A 状态登记。
境内登记 12 条, 境外登记 5 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2021 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 12 条。
近 90 天事件: 新增 I 2 条, 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 2 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 5 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 1 条)。
待核验
I 状态 11 条(涉及 11 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药17登记记录
17登记企业
6A 状态
11I 状态
35%A 状态占比
12境内登记
5境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2021–2026 · 17/17 条可解析2021最早年份
2026最新年份
12近3年登记
2025峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2021–2026 年(可解析 17 条)。
· 峰值年份为 2025 年, 当年登记 7 条。
· 近3年共有 12 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2021 | 2 | 1 | 1 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 3 | 3 | 0 |
| 2024 | 2 | 1 | 1 |
| 2025 | 7 | 1 | 6 |
| 2026 | 3 | 0 | 3 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径2新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2026–2026 · 共 1 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 2 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 山东新时代药业有限公司 | 1 | |
| 连云港贵科药业有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 17 条）
01山东新时代药业有限公司Y20230000151 · 更新 2026-10-10A›02浙江华海建诚药业有限公司Y20260000773 · 更新 2026-09-04I›03辽宁海一制药有限公司Y20250000251 · 更新 2026-08-31A›04浙江京圣药业有限公司Y20260000515 · 更新 2026-08-11I›05连云港贵科药业有限公司Y20210000822 · 更新 2026-07-21A›06河北国龙制药有限公司Y20240000903 · 更新 2026-06-18A›07中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 - VIRUPAKSH…Y20230000643 · 更新 2026-03-31A›08颐德药业（上海）有限公司 - Symed Labs Limi…Y20260000014 · 更新 2026-02-05I›09国药集团国瑞药业有限公司Y20250001447 · 更新 2026-02-02I›10扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20250001163 · 更新 2026-01-26I›11武汉武药制药有限公司Y20250001379 · 更新 2026-01-09I›12熙德隆药业（北京）有限公司 - SYMED LABS LTD…Y20210000552 · 更新 2025-10-14I›13南京贝杰医药科技有限公司 - METROCHEM API P…Y20230000233 · 更新 2025-09-22A›14重庆胜凯制药有限公司Y20250000864 · 更新 2025-08-29I›15珠海海瑞德制药有限公司Y20250000486 · 更新 2025-07-23I›16江苏联环药业股份有限公司Y20250000668 · 更新 2025-07-07I›17上海佰利源医药科技有限公司 - Lee Pharma Lim…Y20240000457 · 更新 2024-06-17I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
