分析摘要
事实
当前公示登记 40 条, 其中 A 状态 31 条、I 状态 9 条, A 状态占比 78%。
登记企业 33 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 28 家有 A 状态登记。
境内登记 24 条, 境外登记 16 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 3 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 35 条不计新增。
结构观察
含境外登记 16 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 32 条)。
待核验
I 状态 9 条(涉及 5 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药40登记记录
33登记企业
31A 状态
9I 状态
78%A 状态占比
24境内登记
16境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 40/40 条可解析2017最早年份
2026最新年份
3近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 40 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 13 条。
· 近3年共有 3 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 13 | 10 | 3 |
| 2018 | 4 | 2 | 2 |
| 2019 | 8 | 8 | 0 |
| 2020 | 3 | 3 | 0 |
| 2021 | 4 | 2 | 2 |
| 2022 | 4 | 4 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2021–2026 · 共 38 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江九洲药物科技有限公司 | 7 | |
| MSN Organics Private Lim… | 4 | |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 4 | |
| Azico Biophore India Pvt… | 3 | |
| Hetero Drugs Limited | 3 | |
| Pharmaceutical | 3 | |
| SMS Pharmaceuticals Limi… | 3 | |
| Azico Biophore India Pvt | 2 | |
| 新乡制药股份有限公司 | 2 | |
| 湖北汇富纳米材料股份有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「枸橼酸西地那非」的登记变动。
登记明细（共 40 条）
01迪嘉药业集团股份有限公司Y20200001215 · 更新 2026-09-27A›02天津乾启医药科技有限公司 - SMS Pharmaceuti…Y20220000208 · 更新 2026-09-19A›03齐鲁制药有限公司Y20190006703 · 更新 2026-07-24A›04晖致制药（大连）有限公司 - Upjohn EESV[美国]Y20260000283 · 更新 2026-07-16I›05东莞东阳光药物研发有限公司 - MSN Organics P…Y20180001023 · 更新 2026-06-09A›06河北常山生化药业股份有限公司Y20180001559 · 更新 2026-05-20A›07广州安信医药有限公司 - Haleos Labs Limit…Y20230000237 · 更新 2026-05-20A›08新乡制药股份有限公司Y20210000286 · 更新 2026-03-10A›09安若维他药业泰州有限公司 - Apitoria Pharma…Y20200001254 · 更新 2026-02-14A›10熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20190000581 · 更新 2025-12-06A›11广州佰瑞医药有限公司 - Pharmaceutical Wo…Y20170000462 · 更新 2025-10-24A›12上海佰利源医药科技有限公司 - Smilax Laborat…Y20250000574 · 更新 2025-09-17I›13晖致制药（大连）有限公司 - Pfizer Ireland …Y20170002198 · 更新 2025-08-01A›14晖致制药（大连）有限公司 - Pfizer Ireland …Y20170001942 · 更新 2025-08-01A›15上海汇伦江苏药业有限公司Y20240000285 · 更新 2025-07-31A›16北京莱瑞森医药科技有限公司 - Azico Biophore…Y20200001203 · 更新 2025-06-15A›17泰佩（北京）医药科技有限公司 - Assia Chemica…Y20170000393 · 更新 2025-05-29A›18广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20220000281 · 更新 2025-02-25A›19吉林金恒制药股份有限公司Y20170002066 · 更新 2025-01-04A›20遂成药业股份有限公司Y20220000424 · 更新 2024-12-31A›21常州亚邦制药有限公司Y20190009373 · 更新 2024-10-23A›22浙江九洲药物科技有限公司Y20170001329 · 更新 2024-09-27A›23重庆圣华曦药业股份有限公司Y20170000777 · 更新 2024-08-07A›24晖致制药（大连）有限公司； - Pfizer Ireland…Y20210000693 · 更新 2024-07-23I›25广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20190009908 · 更新 2024-07-11A›26济南明鑫制药股份有限公司Y20170001189 · 更新 2024-04-16A›27河北安健成益医药科技有限公司Y20220000007 · 更新 2024-03-19A›28瑞阳制药股份有限公司Y20170000859 · 更新 2024-03-01A›29四川科伦药业股份有限公司Y20190021415 · 更新 2024-01-26A›30重庆康刻尔制药股份有限公司Y20210000463 · 更新 2023-08-29A›31辉瑞制药有限公司 - Pfizer Ireland Phar…Y20190009929 · 更新 2023-03-24A›32四川源基制药有限公司Y20190008890 · 更新 2023-03-24A›33常州亚邦制药有限公司Y20180001257 · 更新 2023-03-24I›34福建广生堂药业股份有限公司Y20170001223 · 更新 2022-09-30A›35北京安森博医药科技有限公司 - Raks Pharma Pv…Y20210000303 · 更新 2021-07-07I›36广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 - 广州白云…Y20180001073 · 更新 2018-09-29I›37河北常山生化药业股份有限公司Y20190009794A›38无[印度]Y20170000881I›39乐普药业股份有限公司Y20170000614I›40山东罗欣药业集团股份有限公司Y20170000357I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
