分析摘要
事实
当前公示登记 47 条, 其中 A 状态 44 条、I 状态 3 条, A 状态占比 94%。
登记企业 46 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 43 家有 A 状态登记。
境内登记 45 条, 境外登记 2 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2018 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 6 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 36 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 2 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 18 条)。
待核验
I 状态 3 条(涉及 3 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药47登记记录
46登记企业
44A 状态
3I 状态
94%A 状态占比
45境内登记
2境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2018–2025 · 47/47 条可解析2018最早年份
2025最新年份
6近3年登记
2021峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2018–2025 年(可解析 47 条)。
· 峰值年份为 2021 年, 当年登记 12 条。
· 近3年共有 6 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2018 | 5 | 5 | 0 |
| 2019 | 9 | 9 | 0 |
| 2020 | 6 | 6 | 0 |
| 2021 | 12 | 12 | 0 |
| 2022 | 5 | 5 | 0 |
| 2023 | 4 | 4 | 0 |
| 2024 | 2 | 2 | 0 |
| 2025 | 4 | 1 | 3 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2022–2026 · 共 26 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 8 | |
| 山东金城昆仑药业有限公司 | 3 | |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 2 | |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | 2 | |
| 四川仁安药业有限责任公司 | 1 | |
| 山东安信制药有限公司 | 1 | |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | |
| 新增浙江华海药业股份有限公司 | 1 | |
| 江苏永安制药有限公司 | 1 | |
| 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧（第一联合… | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 47 条）
01浙江华海药业股份有限公司Y20210001233 · 更新 2026-09-11A›02微米生物科技（威海）有限公司 - MSN Laborator…Y20210000710 · 更新 2026-09-10A›03浙江美诺华药物化学有限公司Y20240000753 · 更新 2026-09-01A›04江苏永安制药有限公司Y20190000549 · 更新 2026-08-06A›05浙江奥翔药业股份有限公司Y20210000144 · 更新 2026-07-03A›06安徽艾立德制药有限公司Y20250000055 · 更新 2026-06-01A›07山东新时代药业有限公司Y20220001033 · 更新 2026-05-20A›08重庆瑞泊莱制药有限公司Y20230000553 · 更新 2026-05-20A›09天地恒一制药股份有限公司Y20190000509 · 更新 2026-05-09A›10北大医药股份有限公司Y20240001104 · 更新 2026-04-29A›11石药集团欧意药业有限公司Y20200000045 · 更新 2026-03-26A›12徐州万邦金桥制药有限公司Y20190000983 · 更新 2026-03-21A›13山东海佑福瑞达制药有限公司Y20220001147 · 更新 2026-03-20A›14四川仁安药业有限责任公司Y20190000557 · 更新 2026-03-17A›15江西科睿药业有限公司Y20190000372 · 更新 2026-02-26A›16广州安信医药有限公司 - Aurore Pharmaceut…Y20220001213 · 更新 2026-02-13A›17安徽鼎旺医药有限公司Y20250001473 · 更新 2026-01-13I›18浙江晖石药业有限公司Y20210000442 · 更新 2025-12-31A›19河北万岁药业有限公司Y20220000399 · 更新 2025-12-19A›20甘肃皓天医药科技有限责任公司Y20250001141 · 更新 2025-12-04I›21上海中西三维药业有限公司Y20220000709 · 更新 2025-09-25A›22江苏润安制药有限公司Y20190021246 · 更新 2025-09-23A›23浙江海正药业股份有限公司Y20180001611 · 更新 2025-09-13A›24山东新华制药股份有限公司Y20250000704 · 更新 2025-07-11I›25福安药业集团宁波天衡制药有限公司Y20200000672 · 更新 2025-06-26A›26江苏普润生物医药有限公司Y20190000296 · 更新 2025-06-26A›27瑞阳制药股份有限公司Y20230001211 · 更新 2025-04-28A›28四川科伦药业股份有限公司Y20180000139 · 更新 2025-04-23A›29江苏威奇达药业有限公司Y20230000702 · 更新 2025-04-07A›30扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20180001444 · 更新 2025-03-27A›31山东金城昆仑药业有限公司Y20200001470 · 更新 2025-01-24A›32山东安信制药有限公司Y20180001747 · 更新 2024-11-22A›33四川弘远药业有限公司Y20230000112 · 更新 2024-07-09A›34湖南九典宏阳制药有限公司Y20210000081 · 更新 2024-06-15A›35亚宝药业集团股份有限公司Y20200001114 · 更新 2024-04-18A›36湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20200000033 · 更新 2024-03-06A›37浙江华义制药有限公司Y20200001214 · 更新 2024-01-17A›38连云港润众制药有限公司Y20180001725 · 更新 2023-12-19A›39江苏永安制药有限公司Y20190000332 · 更新 2023-11-21A›40重庆博腾制药科技股份有限公司Y20210000554 · 更新 2023-09-21A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
