分析摘要
事实
当前公示登记 47 条, 其中 A 状态 42 条、I 状态 5 条, A 状态占比 89%。
登记企业 46 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 41 家有 A 状态登记。
境内登记 41 条, 境外登记 6 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 43 条不计新增。
结构观察
含境外登记 6 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 34 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 5 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药47登记记录
46登记企业
42A 状态
5I 状态
89%A 状态占比
41境内登记
6境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 47/47 条可解析2017最早年份
2025最新年份
2近3年登记
2018峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 47 条)。
· 峰值年份为 2018 年, 当年登记 13 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 7 | 7 | 0 |
| 2018 | 13 | 10 | 3 |
| 2019 | 7 | 6 | 1 |
| 2020 | 9 | 9 | 0 |
| 2021 | 3 | 3 | 0 |
| 2022 | 4 | 4 | 0 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2019–2026 · 共 56 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 泓博智源（开原）药业有限公司 | 7 | |
| 南通常佑药业科技有限公司 | 6 | |
| 惠州信立泰药业有限公司 | 6 | |
| 江西同和药业股份有限公司 | 6 | |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | |
| 山西双雁药业有限公司 | 2 | |
| 山西广华源药用包装有限公司 | 2 | |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | 2 | |
| 江西春光新材料科技股份有限公司 | 2 | |
| 江西瑞雅药业有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「替格瑞洛」的登记变动。
登记明细（共 47 条）
01山东鲁抗医药股份有限公司Y20190000560 · 更新 2026-09-30A›02四川仁安药业有限责任公司Y20200000680 · 更新 2026-09-21A›03浙江尚泰生物制药有限公司Y20230000999 · 更新 2026-09-19A›04泓博智源（开原）药业有限公司Y20190021511 · 更新 2026-09-16A›05宜昌东阳光长江药业股份有限公司Y20180001144 · 更新 2026-08-20A›06双鹤药业（商丘）有限责任公司Y20200000694 · 更新 2026-08-17A›07吉林汇康制药有限公司Y20200000568 · 更新 2026-07-27A›08南通常佑药业科技有限公司Y20200001172 · 更新 2026-07-17A›09四川青木制药有限公司Y20200000293 · 更新 2026-07-13A›10湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20200000032 · 更新 2026-06-13A›11江苏普润生物医药有限公司Y20170002354 · 更新 2026-06-12A›12石药集团欧意药业有限公司Y20170001631 · 更新 2026-06-02A›13湖南千金湘江药业股份有限公司 - 湖南千金湘江药业股份有限公…Y20190000663 · 更新 2026-05-11A›14江西同和药业股份有限公司Y20180000483 · 更新 2026-04-01A›15苏州立新制药有限公司Y20190000285 · 更新 2026-03-21A›16南京柯菲平制药有限公司Y20180001054 · 更新 2026-03-18A›17华中药业股份有限公司Y20240001125 · 更新 2026-03-12A›18浙江天宇药业股份有限公司Y20170002223 · 更新 2026-02-13A›19成都百裕制药股份有限公司Y20200000686 · 更新 2026-01-10A›20浙江乐普药业股份有限公司Y20190000753 · 更新 2026-01-06A›21徐州万邦金桥制药有限公司Y20180000407 · 更新 2025-11-22A›22山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20180001354 · 更新 2025-11-01A›23惠州信立泰药业有限公司Y20170001542 · 更新 2025-08-09A›24四川海思科制药有限公司Y20180000956 · 更新 2025-07-30A›25北京福元医药股份有限公司Y20190000257 · 更新 2025-07-04A›26上海汇伦江苏药业有限公司,上海汇伦江苏药业有限公司Y20180001721 · 更新 2025-06-29A›27万洋衡水制药有限公司Y20250000568 · 更新 2025-06-13I›28颐德药业（上海）有限公司 - COHANCE LIFESCI…Y20220000030 · 更新 2025-05-25A›29北京莱瑞森医药科技有限公司 - Dr.Reddy's Lab…Y20170001609 · 更新 2025-02-27A›30浙江江北南海药业有限公司Y20230000478 · 更新 2024-12-31A›31绍兴京新药业有限公司Y20220000924 · 更新 2024-11-07A›32扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20180001779 · 更新 2024-10-26A›33连云港润众制药有限公司Y20180001728 · 更新 2024-10-01A›34南京优科制药有限公司Y20170001578 · 更新 2024-10-01A›35AstraZeneca AB[瑞典]Y20170001491 · 更新 2024-09-25A›36天津力生制药股份有限公司Y20220000685 · 更新 2024-02-28A›37上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20200001135 · 更新 2024-01-17A›38江苏永达药业有限公司 - 南京一心和医药科技有限公司[中国]Y20180001056 · 更新 2023-07-28A›39浙江海正药业股份有限公司Y20220000387 · 更新 2023-05-30A›40山西双雁药业有限公司（原名山西新宝源制药有限公司）Y20210000171 · 更新 2023-05-22A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
