分析摘要
事实
当前公示登记 35 条, 其中 A 状态 27 条、I 状态 8 条, A 状态占比 77%。
登记企业 32 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 25 家有 A 状态登记。
境内登记 22 条, 境外登记 13 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 5 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 28 条不计新增。
结构观察
含境外登记 13 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 11 条)。
待核验
I 状态 8 条(涉及 7 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药35登记记录
32登记企业
27A 状态
8I 状态
77%A 状态占比
22境内登记
13境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 35/35 条可解析2017最早年份
2026最新年份
5近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 35 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 11 条。
· 近3年共有 5 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 11 | 10 | 1 |
| 2018 | 2 | 2 | 0 |
| 2019 | 6 | 6 | 0 |
| 2020 | 2 | 2 | 0 |
| 2021 | 5 | 3 | 2 |
| 2022 | 2 | 1 | 1 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 3 | 0 | 3 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2021–2026 · 共 22 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 9 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江华海药业股份有限公司 | 7 | |
| 奥锐特药业股份有限公司 | 2 | |
| 浙江美诺华药物化学有限公司 | 2 | |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 2 | |
| Alembic Pharmaceuticals … | 1 | |
| Alembic Pharmaceuticals … | 1 | |
| SUN PHARMACEUTICAL INDUS… | 1 | |
| 基础上新增浙江华海药业股份有限公司 | 1 | |
| 现有双鹤药业（商丘）有限责任公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「普瑞巴林」的登记变动。
登记明细（共 35 条）
01广州市桐晖药业有限公司 - CTX Lifesciences…Y20170000558 · 更新 2026-08-22A›02奥锐特药业股份有限公司Y20190000368 · 更新 2026-08-14A›03浙江竹子制药有限公司Y20260000563 · 更新 2026-07-16I›04瑞迪博士（北京）药业有限公司 - DR. REDDYS LA…Y20200000823 · 更新 2026-07-11A›05北京莱瑞森医药科技有限公司 - MSN Pharmachem…Y20240000210 · 更新 2026-05-20A›06江苏慧聚药业股份有限公司Y20190000654 · 更新 2026-04-24A›07石家庄龙泽制药股份有限公司Y20190021315 · 更新 2026-04-20A›08上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20170000779 · 更新 2026-03-19A›09石药集团欧意药业有限公司Y20190021404 · 更新 2026-03-17A›10浙江天宇药业股份有限公司Y20180001381 · 更新 2026-01-13A›11晖致制药（大连）有限公司 - Pfizer Asia Man…Y20230001164 · 更新 2025-12-29A›12熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20170001183 · 更新 2025-12-06A›13万洋衡水制药有限公司Y20250001306 · 更新 2025-12-04I›14山东立新制药有限公司Y20250000894 · 更新 2025-09-30I›15重庆赛维药业有限公司Y20190000198 · 更新 2025-09-25A›16浙江普洛家园药业有限公司Y20250000865 · 更新 2025-09-03I›17颐德药业（上海）有限公司 - MSN Life Scienc…Y20200001043 · 更新 2025-08-16A›18浙江美诺华药物化学有限公司Y20180001513 · 更新 2025-07-18A›19广州安信医药有限公司 - Hikal Limited[印度]Y20220000761 · 更新 2025-04-22A›20双鹤药业（商丘）有限责任公司Y20230000632 · 更新 2025-04-07A›21山东安弘制药有限公司Y20170000821 · 更新 2025-01-25A›22国药集团宜宾制药有限责任公司Y20170001200 · 更新 2024-04-26A›23湖南赛隆药业有限公司Y20210000955 · 更新 2024-03-07A›24东北制药集团股份有限公司Y20210000638 · 更新 2024-01-24A›25肇庆市定康药业有限公司 - Divi’s Laborator…Y20210000256 · 更新 2024-01-17A›26瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Almelo Privat…Y20210000101 · 更新 2023-12-20I›27浙江华海药业股份有限公司Y20170001497 · 更新 2023-08-16A›28江苏恩华药业股份有限公司Y20170001560 · 更新 2023-07-14A›29双鹤药业（商丘）有限责任公司Y20170001559 · 更新 2023-05-11A›30山东立新制药有限公司Y20220000631 · 更新 2022-09-08I›31廊坊高博京邦制药有限公司Y20170001167 · 更新 2022-09-08A›32SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES …Y20170000832 · 更新 2022-09-05A›33北京安森博医药科技有限公司 - Vasudha Pharma…Y20210000819 · 更新 2021-12-21I›34重庆赛维药业有限公司Y20190009848A›35北京安森博医药科技有限公司 - Optimus Drugs …Y20170001044I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
