分析摘要
事实
当前公示登记 44 条, 其中 A 状态 35 条、I 状态 9 条, A 状态占比 80%。
登记企业 43 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 34 家有 A 状态登记。
境内登记 36 条, 境外登记 8 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 13 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条, 转 A 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 26 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 2 条转 A。
含境外登记 8 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 21 条)。
待核验
I 状态 9 条(涉及 9 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药44登记记录
43登记企业
35A 状态
9I 状态
80%A 状态占比
36境内登记
8境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 44/44 条可解析2017最早年份
2026最新年份
13近3年登记
2022峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 44 条)。
· 峰值年份为 2022 年, 当年登记 11 条。
· 近3年共有 13 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 0 | 1 |
| 2018 | 3 | 3 | 0 |
| 2019 | 4 | 3 | 1 |
| 2020 | 3 | 3 | 0 |
| 2021 | 5 | 5 | 0 |
| 2022 | 11 | 10 | 1 |
| 2023 | 4 | 4 | 0 |
| 2024 | 7 | 7 | 0 |
| 2025 | 4 | 0 | 4 |
| 2026 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
2转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2021–2026 · 共 27 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 9 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | 3 | |
| 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 | 3 | |
| 浙江华义制药有限公司 | 3 | |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | 3 | |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 2 | |
| 南京海润医药有限公司 | 1 | |
| 宣城美诺华药业有限公司 | 1 | |
| 江西同和药业股份有限公司 | 1 | |
| 生产商（天地恒一制药股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 44 条）
01辽宁北峰药业有限公司Y20240000080 · 更新 2026-09-25A›02颐德药业（上海）有限公司 - Biocon Limited[…Y20230000679 · 更新 2026-09-14A›03华东医药（西安）博华制药有限公司Y20240001566 · 更新 2026-09-03A›04南京海润医药有限公司Y20200000247 · 更新 2026-08-25A›05四川科伦药业股份有限公司Y20180001382 · 更新 2026-08-21A›06江西同和药业股份有限公司Y20220001013 · 更新 2026-07-28A›07安徽森吉制药有限公司Y20260000571 · 更新 2026-07-22I›08天地恒一制药股份有限公司Y20210001202 · 更新 2026-07-02A›09浙江华义制药有限公司Y20190021274 · 更新 2026-06-02A›10山东铂源药业股份有限公司Y20240001013 · 更新 2026-05-21A›11颐德药业（上海）有限公司 - M/s. MSN Life S…Y20260000185 · 更新 2026-05-14I›12江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司Y20250001102 · 更新 2026-04-03I›13云鹏医药集团有限公司Y20240001088 · 更新 2026-03-13A›14阜新龙瑞药业有限责任公司Y20250001250 · 更新 2026-01-04I›15徐州万邦金桥制药有限公司Y20190000220 · 更新 2025-12-23A›16浙江江北南海药业有限公司Y20240000308 · 更新 2025-12-18A›17宁波科尔康美诺华药业有限公司 - KRKA tovarna …Y20240000407 · 更新 2025-12-01A›18浙江宏元药业股份有限公司Y20220000943 · 更新 2025-11-22A›19连云港润众制药有限公司Y20180001387 · 更新 2025-11-22A›20浙江华海药业股份有限公司Y20220000565 · 更新 2025-10-20A›21浙江尖峰药业有限公司Y20240000088 · 更新 2025-09-23A›22迪嘉药业集团股份有限公司Y20250000619 · 更新 2025-09-05I›23上海佰利源医药科技有限公司 - Alembic Pharma…Y20220001142 · 更新 2025-08-11A›24长春海悦药业股份有限公司Y20250000684 · 更新 2025-08-08I›25山东益康药业股份有限公司Y20230001305 · 更新 2025-07-25A›26福安药业集团重庆博圣制药有限公司Y20220001173 · 更新 2025-07-16A›27湖南九典宏阳制药有限公司Y20220001228 · 更新 2025-07-08A›28江苏豪森药业集团有限公司Y20180001426 · 更新 2025-05-27A›29浙江天宇药业股份有限公司Y20220000965 · 更新 2025-04-02A›30浙江昌海制药有限公司Y20220000838 · 更新 2025-03-06A›31北京莱瑞森医药科技有限公司 - Laurus Labs Li…Y20190000789 · 更新 2025-03-06A›32浙江华海药业股份有限公司Y20230000862 · 更新 2025-02-19A›33东北制药集团股份有限公司Y20230000623 · 更新 2024-12-16A›34颐德药业（上海）有限公司 - Lupin Manufactu…Y20210000161 · 更新 2024-10-24A›35山东朗诺制药有限公司Y20210001250 · 更新 2024-08-08A›36江苏德源药业股份有限公司Y20210000996 · 更新 2024-03-16A›37宣城美诺华药业有限公司Y20220000587 · 更新 2024-02-08A›38杭州明月药业有限公司 - Morepen Laborator…Y20220000265 · 更新 2024-02-02I›39乐普药业股份有限公司Y20210000790 · 更新 2024-01-17A›40通化东宝药业股份有限公司Y20220000005 · 更新 2023-10-15A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
