分析摘要
事实
当前公示登记 137 条, 其中 A 状态 103 条、I 状态 34 条, A 状态占比 75%。
登记企业 64 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 46 家有 A 状态登记。
境内登记 73 条, 境外登记 64 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 9 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2026-08-29 建立基线, 基线存量 137 条不计新增。
结构观察
含境外登记 64 条(登记来源, 不代表当前供应)。
待核验
I 状态 34 条(涉及 18 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 药用辅料137登记记录
64登记企业
103A 状态
34I 状态
75%A 状态占比
73境内登记
64境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 137/137 条可解析2017最早年份
2026最新年份
9近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 137 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 56 条。
· 近3年共有 9 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 10 | 6 | 4 |
| 2018 | 22 | 13 | 9 |
| 2019 | 56 | 54 | 2 |
| 2020 | 25 | 24 | 1 |
| 2021 | 5 | 2 | 3 |
| 2022 | 3 | 2 | 1 |
| 2023 | 7 | 1 | 6 |
| 2024 | 4 | 1 | 3 |
| 2025 | 2 | 0 | 2 |
| 2026 | 3 | 0 | 3 |
登记号年份由登记号中的年份码解析, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 137 条）
08Nutrition & Biosciences USA 1,…国外生产企业International N&H Mfg. Ireland国外生产企业罗盖特健康医药（上海）有限公司国内代理F20180000686 · 登记号年份 2018 · 更新 2026-06-26A
09Nutrition & Biosciences USA 1,…国外生产企业International N&H Mfg. Ireland国外生产企业罗盖特健康医药（上海）有限公司国内代理F20180000430 · 登记号年份 2018 · 更新 2026-06-26A
10Nutrition & Biosciences USA 1,…国外生产企业International N&H USA, Inc.国外生产企业罗盖特健康医药（上海）有限公司国内代理F20180000179 · 登记号年份 2018 · 更新 2026-06-26A
12Chemfield Cellulose Private Li…国外生产企业瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司国内代理F20260000219 · 登记号年份 2026 · 更新 2026-05-29I
15DFE Pharma GmbH & Co. KG国外生产企业Chemfield Cellulose (P) Limite…国外生产企业迪辅益贸易（上海）有限公司国内代理F20220000185 · 登记号年份 2022 · 更新 2026-04-24A
16DFE Pharma GmbH & Co. KG国外生产企业DFE Pharma India Private Limit…国外生产企业迪辅益贸易（上海）有限公司国内代理F20190000074 · 登记号年份 2019 · 更新 2026-04-17A
17DFE Pharma GmbH & Co. KG国外生产企业DFE Pharma India Private Limit…国外生产企业迪辅益贸易（上海）有限公司国内代理F20180001426 · 登记号年份 2018 · 更新 2026-04-17A
25瑞登梅尔父子公司国外生产企业Microcellulose Weissenborn Gmb…国外生产企业瑞登梅尔（上海）纤维贸易有限公司国内代理F20180000257 · 登记号年份 2018 · 更新 2025-08-29A
26Roquette Freres国外生产企业CREST CELLULOSE PRIVATE LIMITE…国外生产企业罗盖特管理（上海）有限公司国内代理F20220000205 · 登记号年份 2022 · 更新 2025-08-26A
28Roquette Freres国外生产企业Itacel Farmoquimica Ltda.国外生产企业罗盖特管理（上海）有限公司国内代理F20210000148 · 登记号年份 2021 · 更新 2025-05-27A
29JRS Pharma & Gujarat Microwax …国外生产企业瑞登梅尔（上海）纤维贸易有限公司国内代理F20210000021 · 登记号年份 2021 · 更新 2025-05-23A
30Prachin Pharmachem Private Lim…国外生产企业中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司国内代理F20240000715 · 登记号年份 2024 · 更新 2025-05-14I
34JRS PHARMA GMBH & CO.KG国外生产企业Microcellulose Weissenborn Gmb…国外生产企业瑞登梅尔（上海）纤维贸易有限公司国内代理F20180001664 · 登记号年份 2018 · 更新 2024-05-21A
40JRS Pharma & Gujarat Microwax …国外生产企业JRS Pharma and Gujarat Microwa…国外生产企业瑞登梅尔（上海）纤维贸易有限公司国内代理F20230000117 · 登记号年份 2023 · 更新 2023-06-09I
当前公示 · 药用辅料，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 药用辅料）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 下游制剂备案证据按原料药品类维护，本品类暂不提供该板块（数据源适用范围，非数据缺陷）。
· 登记时间覆盖：2026-08 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 下游制剂备案证据按原料药品类维护，本品类暂不提供该板块（数据源适用范围，非数据缺陷）。
· 登记时间覆盖：2026-08 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 药用辅料）· 状态变更历史 · CDE 核验事件
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
