分析摘要
事实
当前公示登记 28 条, 其中 A 状态 26 条、I 状态 2 条, A 状态占比 93%。
登记企业 27 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 25 家有 A 状态登记。
境内登记 20 条, 境外登记 8 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 24 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 8 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 4 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药28登记记录
27登记企业
26A 状态
2I 状态
93%A 状态占比
20境内登记
8境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 28/28 条可解析2017最早年份
2026最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 28 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 8 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 3 | 3 | 0 |
| 2018 | 3 | 3 | 0 |
| 2019 | 8 | 8 | 0 |
| 2020 | 3 | 3 | 0 |
| 2021 | 4 | 4 | 0 |
| 2022 | 4 | 3 | 1 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 0 | 0 | 0 |
| 2025 | 1 | 1 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2017–2025 · 共 5 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2017 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 2 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 山东锐顺药业有限公司 | 2 | |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 28 条）
01瑞阳制药股份有限公司Y20250000161 · 更新 2026-10-12A›02河北国龙制药有限公司Y20200000767 · 更新 2026-09-20A›03湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20220000506 · 更新 2026-07-11A›04广州安信医药有限公司 - Neuland Laborator…Y20200001030 · 更新 2026-06-09A›05武汉先路医药科技股份有限公司Y20190000209 · 更新 2026-06-02A›06肇庆市定康药业有限公司 - SCL Lifesciences…Y20260000179 · 更新 2026-05-08I›07河北安健成益医药科技有限公司Y20190021443 · 更新 2026-05-06A›08山东锐顺药业有限公司Y20190008165 · 更新 2026-02-12A›09安替比奥（上海）国际贸易有限公司 - Olon S.p.A.…Y20190000227 · 更新 2026-02-09A›10中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 - VAMSI LAB…Y20190009250 · 更新 2026-01-14A›11浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20210000104 · 更新 2025-11-04A›12四川仁安药业有限责任公司Y20180000352 · 更新 2025-10-22A›13山东新时代药业有限公司Y20190000617 · 更新 2025-08-13A›14广州市桐晖药业有限公司 - AARTI PHARMALABS…Y20180001600 · 更新 2025-07-04A›15浙江赛默制药有限公司Y20230000423 · 更新 2025-04-02A›16勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 - Boehringer …Y20170002028 · 更新 2024-11-15A›17池州东升药业有限公司Y20220001081 · 更新 2024-06-27A›18成都华宇制药有限公司Y20210001084 · 更新 2024-05-08A›19双鹤药业（商丘）有限责任公司Y20180001736 · 更新 2024-04-19A›20新乡海滨药业有限公司Y20220000667 · 更新 2024-04-02A›21上海佰利源医药科技有限公司 - Melody Healthc…Y20210000186 · 更新 2024-03-24A›22津药药业股份有限公司Y20170001544 · 更新 2024-01-31A›23北京京丰制药（山东）有限公司Y20220001155 · 更新 2023-10-27I›24辽宁北峰药业有限公司Y20210000236 · 更新 2023-03-27A›25广东利玮医药有限公司 - LUSOCHIMICA S.P.A…Y20170000964 · 更新 2022-10-28A›26海南斯达制药有限公司Y20200001019 · 更新 2022-10-26A›27华润双鹤药业股份有限公司Y20190008159A›28华润双鹤药业股份有限公司Y20190007962A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
