分析摘要
事实
当前公示登记 27 条, 其中 A 状态 24 条、I 状态 3 条, A 状态占比 89%。
登记企业 26 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 24 家有 A 状态登记。
境内登记 24 条, 境外登记 3 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2019 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 14 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 5 条不计新增。
结构观察
含境外登记 3 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 11 条)。
待核验
I 状态 3 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药27登记记录
26登记企业
24A 状态
3I 状态
89%A 状态占比
24境内登记
3境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2019–2026 · 27/27 条可解析2019最早年份
2026最新年份
14近3年登记
2024峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2019–2026 年(可解析 27 条)。
· 峰值年份为 2024 年, 当年登记 13 条。
· 近3年共有 14 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 1 | 0 | 1 |
| 2022 | 1 | 1 | 0 |
| 2023 | 7 | 7 | 0 |
| 2024 | 13 | 12 | 1 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2011–2026 · 共 17 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2011 | |
| 2016 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 6 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 成都新恒创药业有限公司 | 5 | |
| 桂林南药股份有限公司 | 4 | |
| 中山万汉制药有限公司 | 3 | |
| 重庆正川永成医药材料有限公司 | 2 | |
| 浙江皓华制药有限公司 | 1 | |
| 海南吾仁制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「布美他尼」的登记变动。
登记明细（共 27 条）
01广州市桐晖药业有限公司 - INDUSTRIALE CHIM…Y20230000563 · 更新 2026-09-13A›02中山万汉制药有限公司Y20230000272 · 更新 2026-08-15A›03河北国龙制药有限公司Y20240001211 · 更新 2026-07-15A›04浙江赛默制药有限公司Y20240000927 · 更新 2026-07-13A›05酒泉大得利制药股份有限公司Y20240000936 · 更新 2026-07-01A›06山东辰龙药业有限公司Y20240000775 · 更新 2026-06-23A›07绪必迪药业（沧州）有限公司Y20240001294 · 更新 2026-05-07A›08宜昌天睿生物医药有限责任公司Y20260000184 · 更新 2026-04-23I›09山东方明药业集团股份有限公司Y20240000859 · 更新 2026-04-21A›10海南普利制药股份有限公司Y20240001076 · 更新 2026-04-01A›11杭州澳赛诺生物科技有限公司Y20240000761 · 更新 2026-03-17A›12四川青木制药有限公司Y20230000354 · 更新 2026-03-03A›13成都新恒创药业有限公司Y20220001296 · 更新 2026-01-22A›14福建南方制药股份有限公司Y20240000807 · 更新 2026-01-08A›15上海明仁医药科技有限公司 - OLON S.P.A.[意大利…Y20240000359 · 更新 2025-12-05A›16苏州立新制药有限公司Y20240000515 · 更新 2025-11-26A›17海南卓科制药有限公司Y20230001090 · 更新 2025-07-18A›18安徽恒星制药有限公司Y20230001167 · 更新 2025-07-01A›19宿州亿帆药业有限公司Y20230000386 · 更新 2025-06-07A›20浙江皓华制药有限公司Y20240000188 · 更新 2025-05-28A›21桂林南药股份有限公司Y20190004090 · 更新 2025-01-18A›22宁波大红鹰药业股份有限公司Y20190002459 · 更新 2025-01-03A›23江苏云阳集团药业有限公司Y20230000614 · 更新 2024-11-07A›24海南吾仁制药有限公司Y20190002887 · 更新 2024-09-05A›25福建南方制药股份有限公司Y20240000623 · 更新 2024-08-05I›26北京富盛嘉华医药科技有限公司 - Solara Active…Y20210001128 · 更新 2022-02-23I›27丹东医创药业有限责任公司Y20190007367A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
